Amylyx Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ:AMLX) a présenté dimanche de nouvelles analyses exploratoires de ses essais de phase 2 PREVENT et de phase 2b d’avexitide – un antagoniste du récepteur GLP-1 à l’étude – lors de la réunion annuelle de l’Endocrine Society (ENDO 2025).
Le médicament cible l’hypoglycémie post-bariatrique (PBH), une condition caractérisée par un taux de sucre sanguin dangereusement bas après une chirurgie bariatrique.
Lors de l’essai de phase 2b, une dose unique quotidienne de 90 mg d’avexitide, actuellement évaluée dans l’essai de phase 3 LUCIDITY, a permis une réduction de 64% du taux d’hypoglycémie modérée à sévère. Plus de la moitié des participants n’ont pas ressenti d’hypoglycémies lors du traitement.
LUCIDITY, essai de phase 3, multicentrique, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, évalue l’innocuité et l’efficacité de l’avexitide chez environ 75 patients atteints de PBH après une chirurgie de la dérivation gastrique de Roux-en-Y. L’end point primaire désigné par la FDA est une réduction des événements hypoglycémiques de niveau 2 et 3.
Des essais précédents, notamment les essais de phase 2 PREVENT et de phase 2b, ont montré des réductions cohérentes et dose-dépendantes de ces événements à travers de multiples protocoles de dosage. Il est à noter que la dose de 90 mg une fois par jour a démontré une inhibition soutenue du récepteur GLP-1 24 heures sur 24, soutenue par des données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques présentées à ENDO 2025. Les études in vitro ont confirmé une forte interaction avec les cibles, avec des niveaux plasmatiques d’avexitide dépassant le seuil IC₅₀ pendant toute la durée du dosage.
Sur cinq essais cliniques, l’avexitide a montré une efficacité statistiquement et cliniquement significative avec un profil de sécurité favorable. La LUCIDITY devrait achever le recrutement en 2025, les résultats de l’étude pourraient être publiés dans la première partie de 2026 et un lancement commercial potentiel en 2027.
Action sur les prix : L’action AMLX a augmenté de 7,55 % à 8,26 $ lors de la dernière vérification effectuée lundi.
La vision de l’analyste
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