AstraZeneca Plc (NASDAQ:AZN) a publié lundi les données de phase 3 de BaxHTN concernant le baxdrostat chez les patients souffrant d’hypertension artérielle non contrôlée ou résistante.
L’étude a porté sur des patients traités par deux médicaments antihypertenseurs différents et des patients souffrant d’hypertension artérielle résistante traités par trois médicaments antihypertenseurs différents ou plus, l’un d’entre eux étant un diurétique.
L’étude a montré que le baxdrostat, à deux doses (1 mg et 2 mg), a permis de démontrer une réduction statistiquement significative et cliniquement importante de la pression artérielle systolique moyenne (PAS) par rapport à un placebo à 12 semaines.
L’essai a également permis de remplir tous les critères d’évaluation secondaires. Les patients atteints d’hypertension artérielle non contrôlée ou résistante ont reçu du baxdrostat ou un placebo en plus des soins standard. Le baxdrostat a été généralement bien toléré et a présenté un profil de sécurité favorable.
1,3 milliard de personnes dans le monde sont atteintes d’hypertension. Lorsqu’elle n’est pas contrôlée, l’hypertension artérielle peut augmenter le risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral, d’insuffisance cardiaque et de maladie rénale. Aux États-Unis, environ 50 % des patients hypertendus sous traitement multiple n’ont pas leur tension artérielle sous contrôle.
Les données seront partagées avec les autorités de réglementation du monde entier et présentées dans une session Hot Line de dernière minute lors du congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC) en août 2025.
AstraZeneca a acquis le baxdrostat en rachetant CinCor Pharma, Inc. en février 2023. Sont dus aux anciens actionnaires de CinCor des droits de valeur conditionnelle de 10 $ par action en espèces (0,5 milliard de dollars) lors de la présentation d’une nouvelle demande d’approbation de médicament aux États-Unis ou en Europe.
De son côté, Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) a récemment obtenu un examen prioritaire de la part de la Food and Drug Administration (FDA) pour sa demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) concernant le Winrevair (sotatércept-csrk).
Cette demande a pour objectif de mettre à jour l’étiquette du produit américain grâce à des données convaincantes issues de l’essai de phase 3 ZENITH. La FDA a fixé au 25 octobre 2025 la date cible de l’action pour l’application de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).
En 2024, le Winrevair a été approuvé pour les adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HAP, groupe 1 PH) afin d’augmenter leur capacité à l’effort, d’améliorer leur classe fonctionnelle de l’OMS (CF) et de réduire le risque d’événements cliniques défavorables.
Mouvement des prix : Lundi, lors de la dernière vérification, l’action de AZN était en hausse de 0,60 % à 71,57 $.
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