Lundi, Joe Lonsdale, co-fondateur de Palantir Technologies Inc. (NASDAQ:PLTR), a exhorté à une transformation technologique de la Food and Drug Administration (FDA), mettant en garde contre l’inertie bureaucratique qui mettrait les États-Unis à la traîne de la Chine dans la course à la biotechnologie.
Ce qui s’est passé Dans un article de blog, M. Lonsdale a déclaré que les systèmes actuels de la FDA sont “lents” et dépassés, ralentissant les approbations de médicaments et gênant l’innovation.
Pour contrer cela, il a annoncé que l’Abundance Institute, en partenariat avec Stand Together, récolte 4 millions de dollars pour intégrer à la FDA 15-20 ingénieurs, scientifiques des données et chefs de produit natifs de l’IA dans le cadre de la loi sur le personnel intergouvernemental.
“Ces dirigeants resteront des employés d’Abundance”, a déclaré M. Lonsdale, “mais… câbler des tuyaux de données modernes dans des silos anciens et automatiser les tâches administratives insipides qui font que les mois se transforment en années.”
L’importance de l’événement Aussi
Il a comparé cet effort à des unités de forces spéciales dans l’armée, affirmant que l’innovation dans le monde de la défense se produit parce que des équipes agiles et d’élite des forces spéciales essayent des technologies clés longtemps avant que les forces plus importantes ne les adoptent.
M. Lonsdale a mis en garde contre le risque que les États-Unis perdent leur leadership mondial en biotechnologie au profit de la Chine, qui “fonce avec les thérapies géniques CRISPR et les thérapies cellulaires avancées”, grâce à des contraintes réglementaires moins lourdes.
“Si nous laissons ce fossé se creuser”, a-t-il affirmé, “un beau matin, nous nous réveillerons et découvrirons que la plupart des médicaments pour enfants sont fabriqués en Chine et sont contrôlés par ce même pays.”
“Poussons courageusement les victoires de l’IA étroites qui sauvent des vies, puis développons ces victoires”, a-t-il conclu, ajoutant : “Rendons à la FDA sa grandeur”.
Pourquoi c’est important Le mois dernier, la FDA américaine a lancé le programme de bons de priorité nationale du commissaire (CNPV) pour aider les développeurs de médicaments à accélérer la mise sur le marché de nouveaux traitements en adéquation avec les priorités nationales des États-Unis.
Les bons permettent aux entreprises de réduire les délais d’examen de la FDA, qui sont normalement de 10 à 12 mois, à seulement 1 à 2 mois, en utilisant un nouveau processus d’évaluation basé sur une équipe, le style « board réunions » avec des experts multidisciplinaires.
Le programme permet une possible autorisation accélérée si le produit répond aux exigences.
Le même mois, la FDA a annoncé qu’elle était en train d’enquêter sur des rapports faisant état d’une insuffisance hépatique aiguë fatale liée à la thérapie génique Elevidys de Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT), utilisée pour traiter la dystrophie musculaire de Duchenne chez des garçons non ambulatoires.
Lecture connexe
Photo gracieuseté de Tada Images sur Shutterstock.com
Clause de non-responsabilité : Une partie de ce contenu a été produite grâce à des outils d’IA, puis révisée et publiée par les rédacteurs de Benzinga.