L’action de Jasper Therapeutics, Inc. (NASDAQ:JSPR) est en forte baisse lundi, chutant de près de 55 %. Cette baisse significative s’accompagne d’un volume de transactions exceptionnellement élevé de 9,9 millions d’actions, dépassant largement son volume quotidien moyen de 251,9 K, selon les données de Benzinga Pro.
Qu’est-il arrivé?
La société a publié des données actualisées issues de l’étude de phase 1b/2a BEACON sur le briquilimab sous-cutané chez des patients adultes atteints d’urticaire spontanée chronique (CSU) et a fourni une mise à jour sur le programme. Elle a publié des données préliminaires en janvier.
Les critères d’évaluation principaux sont la sécurité et la tolérabilité du briquilimab, et les critères d’évaluation secondaires sont axés sur l’activité clinique et la PK/PD.
Les mesures principales utilisées pour évaluer l’activité clinique ont été la somme du score de sévérité des plaques d’urticaire et du score quotidien de sévérité des démangeaisons (ISS), mesuré via le score d’activité de l’urticaire (UAS7) sur 7 jours sur une échelle de 0 à 42 points.
L’administration de briquilimab a permis de contrôler la maladie dans les cohortes à dose unique de 240 mg et 360 mg.
Huit des neuf (89 %) participants inscrits dans ces deux cohortes ont obtenu une réponse complète, et sept des neuf (78 %) ont obtenu une réponse clinique d’ici la 2e semaine.
Des réductions des scores UAS7 ont été signalées avec un changement moyen par rapport à la situation de base à 4 semaines de 28,3 points dans la cohorte à dose unique de 240 mg et de 22,9 points dans la cohorte à dose unique de 360 mg.
De plus, les participants de l’étude BEACON ayant participé à l’étude d’extension à étiquetage ouvert à doses de 180 mg toutes les 8 semaines ont montré une efficacité clinique avec huit des 11 (73 %) participants obtenant une réponse complète à 12 semaines.
Les résultats des cohortes de doses de 240 mg toutes les 8 semaines et de 240 mg suivies de 180 mg toutes les 8 semaines semblent être faussés par un problème lié à un lot de produit médicamenteux utilisé dans ces cohortes, avec 10 des 13 patients recevant le médicament du lot en question.
La société enquête sur ce lot de produit médicamenteux. Elle s’attend à obtenir les résultats de l’enquête au cours des prochaines semaines.
Les principales observations notées chez ces 10 patients étaient des chutes de niveaux moyens de tryptase inférieures à celles attendues et aucun impact discernable sur les scores UAS7. Les 2 participants inscrits dans les cohortes qui ont été confirmées comme ayant reçu le produit médicamenteux d’un lot différent ont tous deux obtenu une réponse complète.
La société prévoit également d’inscrire 10 à 12 patients supplémentaires dans les cohortes de doses de 240 mg toutes les 8 semaines et de 240 mg suivies de 180 mg toutes les 8 semaines pour garantir un ensemble de données solide pour informer l’étude de phase 2b sur la CSU.
Les données supplémentaires des patients de l’étude BEACON sont attendues au quatrième trimestre 2025, et le début de l’étude de phase 2b est maintenant prévu pour la mi-2026.
La société a également déterminé que le lot de médicaments en question avait été utilisé pour traiter les participants inscrits à l’essai ETESIAN évaluant le briquilimab dans l’asthme.
Pourquoi c’est important?
Afin de concentrer ses ressources sur l’avancement du briquilimab dans le traitement de la CSU, la société met un terme à son étude sur l’asthme et suspend le développement du traitement.
En outre, Jasper Therapeutics interrompt le développement dans le SCID et mettra en œuvre plusieurs autres mesures de réduction des coûts, notamment une restructuration potentielle, pour prolonger la piste d’atterrissage et réduire les dépenses.
Le traitement par briquilimab a également permis d’obtenir un contrôle profond et durable de la maladie dans le cadre de l’étude d’extension à étiquetage ouvert évaluant le briquilimab à 180 mg toutes les 8 semaines, huit des onze participants (73 %) ayant obtenu une réponse complète à l’évaluation de la 12e semaine.
Des réductions importantes des taux de tryptase ont été observées dès l’évaluation de la 1re semaine et ont été corrélées avec le début des réponses cliniques. Des taux de tryptase inférieurs à la limite inférieure de quantification ont été rapportés pour 8 des 10 (80 %) participants des cohortes de doses de 240 mg et 360 mg à dose unique.
Le briquilimab a été bien toléré dans le cadre de l’étude BEACON et de l’extension à étiquetage ouvert, aucun effet toxique limitant la dose n’a été observé.
Mouvement des prix : l’action de JSPR est en baisse de 54,5 % à 3,08 $ lors du dernier pointage effectué lundi.
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