Novartis AG (NYSE:NVS) a publié jeudi les résultats de sa phase clinique 3 de l’étude GCAptAIN évaluant Cosentyx (séculkinumab) pour les patients atteints d’une artérite à cellules géantes (ACG) nouvellement diagnostiqués ou en rechute.
L’artérite à cellules géantes est une inflammation de la paroi des artères. Elle affecte souvent les artères de la tête, en particulier celles des tempes.
Dans l’étude, Cosentyx a été évalué avec un sevrage en stéroïdes sur 26 semaines et comparé à un groupe placebo avec un sevrage en stéroïdes sur 52 semaines. Bien que Cosentyx n’ait pas démontré d’amélioration statistiquement significative sur la rémission soutenue à la semaine 52 par rapport au placebo.
La sécurité d’utilisation dans l’artérite à cellules géantes observée avec Cosentyx est conforme au profil de sécurité connu du médicament, étayé par des preuves solides et 10 ans de données probantes dans des indications approuvées. Novartis achèvera une évaluation complète des données de GCAptAIN et partagera les résultats ultérieurement.
Cette annonce intervient alors que le paysage concurrentiel en matière de traitement de l’artérite à cellules géantes est en pleine évolution. C’est seulement en avril de cette année que la Food and Drug Administration (FDA) et la Commission européenne ont approuvé le Rinvoq (upadacitinib) de AbbVie Inc. (NYSE:ABBV) à la dose de 15 mg une fois par jour pour le traitement de l’artérite à cellules géantes, ajoutant ainsi une autre option thérapeutique pour les patients.
Malgré ce revers, Cosentyx reste un moteur de revenus important pour Novartis. Les ventes du médicament ont augmenté de 16 % d’une année à l’autre pour atteindre 1,5 milliard de dollars (+18 % en monnaies constantes) au premier trimestre de 2025, en raison de ses utilisations établies dans des maladies telles que le psoriasis, l’arthrite psoriasique et la spondylarthrite ankylosante.
Dans d’autres actualités récentes pour Novartis, l’entreprise a publié en juin des résultats positifs de son étude de phase 3B APPULSE-PNH. Cette étude a évalué l’efficacité et la sécurité de la monothérapie orale bi-quotidienne Fabhalta (iptacopan) chez des patients adultes atteints d’anémie hémolytique paroxystique (PNH) et dont le taux d’hémoglobine est ≥ 10 g/dL et qui ont basculé à la monothérapie Fabhalta après avoir été sous anti-C5 (éculizumab ou ravulizumab).
La société a publié les résultats préliminaires en décembre 2024. Après 24 semaines de traitement par Fabhalta, le taux d’Hb a augmenté en moyenne de 2,01 g / dL, la plupart des patients retrouvant des niveaux normaux ou quasi normaux.
Mouvement des prix : Jeudi, lors du dernier check, l’action de Novartis reculait de 1,21 % pour s’établir à 122,31 $ lors de la session avant-Bourse.
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