L’action de Nektar Therapeutics Inc (NASDAQ:NKTR) est en pleine effervescence ce mardi, avec un volume de cession de 4,7 millions de titres par rapport à un volume moyen de 239,7 000, selon les données de Benzinga Pro.
La société a publié des données statistiquement significatives concernant la période d’induction de 16 semaines de l’étude REZOLVE-AD de phase 2b en cours de son médicament en développement, le rezpegaldesleukin.
L’étude de phase 2b mondiale est en train d’être menée sur 393 patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère. Les patients de l’étude ont reçu trois injections sous-cutanées de rezpegaldesleukin.
À la 16e semaine, l’essai a atteint son critère principal, à savoir l’amélioration moyenne du score de la zone et de la gravité de l’eczéma (EASI) par rapport à la période de base pour les trois bras posologiques du rezpegaldesleukin, par rapport au placebo.
Les trois bras posologiques ont également atteint un niveau de significativité statistique au bout de 16 semaines pour les critères d’évaluation secondaires clés, à savoir l’EASI-75 (pourcentage de patients ayant réalisé une réduction ≥75 % de la valeur de l’EASI par rapport à la période de base), l’EASI-50 (pourcentage de patients ayant réalisé une réduction ≥50 % de la valeur de l’EASI par rapport à la période de base) et l’AS (amélioration moyenne en pourcentage du score de la surface corporelle par rapport à la période de base).
Après 16 semaines, les patients ont enregistré une amélioration de leurs symptômes de 53 % à 61 %. Ce chiffre a été comparé à une amélioration de 31 % pour le groupe ayant reçu le placebo.
Les bras du rezpegaldesleukin donné tous les 15 jours (q2w) (hautes et moyennes doses) ont atteint un niveau de significativité statistique à la 16e semaine pour les critères d’évaluation secondaires clés suivants, à savoir l’IGV-DA 0/1 (pourcentage de patients ayant obtenu un score de 0 ou 1 à l’Investigator’s Global Assessment validé pour la dermatite atopique avec une réduction ≥ 2 points par rapport à la période de base) et le NRS démangeaison (pourcentage de patients ayant obtenu un score de 4 à la période de base, qui ont constaté une réduction de ≥ 4 points de l’Itch Numerical Rating Score par rapport à la période de base).
De plus, à la 16e semaine, la dose élevée de 24 µg/kg q2w a atteint un niveau de significativité statistique pour l’EASI-90 (pourcentage de patients ayant réalisé une réduction ≥ 90 % de la valeur de l’EASI par rapport à la période de base).
Dans l’ensemble des trois bras posologiques, les données de biomarqueurs sanguins translationnels démontrent une activité pharmacologique robuste sur la cible et dépendant de la dose.
Le profil de sécurité pour la période d’induction de 16 semaines pour le rezpegaldesleukin a été conforme aux résultats précédemment publiés.
Dans les bras où est administré le rezpegaldesleukin, des événements indésirables survenus sous traitement (EIST), à l’exclusion des réactions au site d’injection (RSI), ont été rapportés chez 60,3 % des patients et chez 57,5 % des patients ayant reçu du placebo.
Il n’y a pas eu de risque accru de conjonctivite, d’ulcères buccaux ou d’infections, y compris l’herpès buccal, dans les bras ayant reçu le rezpegaldesleukin.
Nektar prévoit de soumettre ces résultats d’induction de 16 semaines de REZOLVE-AD pour présentation lors d’une conférence médicale plus tard en 2025.
Mouvement des prix : Ce mardi, lors des dernières transactions avant la séance officielle, l’action de NKTR était en hausse de 108,6 % à 19,90 $.
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