Compass Pathways plc (NASDAQ:CMPS) a publié les données de l’essai de phase 3 COMP005, le premier des deux essais de phase 3 évaluant le COMP360 pour le traitement de la dépression résistante au traitement (TRD).
L’essai COMP005 est une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée contre placebo, qui a dosé 258 participants et vise à évaluer l’efficacité et la sécurité d’une dose unique de 25 mg de COMP360 par rapport au placebo pour réduire la gravité des symptômes de la TRD.
L’essai comprend trois parties : La partie A, qui s’est récemment achevée et a été réalisée en simple aveugle pendant 6 semaines ; La partie B, qui reste en simple aveugle jusqu’à la semaine 26 ; et la partie C, qui contient une partie de traitement en ouvert de la semaine 26 à la semaine 52.
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Les conclusions de cet essai concernant l’objectif principal, qui est la différence de changement par rapport à la situation de départ dans les scores de l’échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) entre le groupe de traitement actif et le groupe placebo à la sixième semaine, sont positives.
Une dose unique de 25 mg de COMP360 contre placebo a démontré une réduction statistiquement significative de la gravité des symptômes, avec une valeur p <0,001 et une différence cliniquement significative de -3,6 dans le changement de l’objectif principal.
La société prévoit de discuter de ces données préliminaires COMP005 avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, qui n’a pas encore examiné les données.
Le deuxième essai pivot de phase 3 en cours, le COMP006, continue de bien s’enrôler, et les données des 26 premières semaines devraient être disponibles dans la seconde moitié de 2026.
Principales conclusions de l’étude COMP005
Données sur l’efficacité (MADRS) : Dose unique de 25 mg de COMP360 par rapport au placebo, avec une différence de traitement moyenne de -3,6 points.
Reuters a noté que, bien que Compass ait déclaré que les résultats étaient “statistiquement significatifs”, certains analystes et investisseurs ont été déçus, car ils espéraient une diminution de 5 points des symptômes, ce qui a fait chuter l’action de près de 47 %.
Basé sur la dernière analyse des données des études 005 et 006, les conclusions sur la sécurité sont conformes aux études précédentes menées sur le COMP360, et il n’y a aucune conclusion nouvelle ou surprenante sur la sécurité. Aucune des études n’a montré de déséquilibre cliniquement significatif entre les groupes de traitement en termes de risque suicidaire.
Mouvement des prix : Lundi, lors du dernier contrôle, l’action de CMPS avait chuté de 47,3 % pour se retrouver à 2,44 dollars.
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