La Cour d’appel des États-Unis pour le circuit fédéral (CAFC) a confirmé mercredi la décision de la cour de district constatant l’absence de violation en faveur de Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA), dans le cadre de la bataille de brevets en cours entre les deux sociétés, contre Alnylam Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:ALNY) concernant la technologie des vaccins contre le covid à base d’ARNm, y compris le Spikevax.
La cour a jugé qu’Alnylam avait agi en tant que lexicographe dans la définition du terme “alkyle ramifié” dans ses spécifications de brevet. Cette définition figurait dans les allégations de violation des brevets d’Alnylam contre le vaccin Spikevax de Moderna.
Le procès avait pour objet de déterminer si les brevets d’Alnylam, à savoir les numéros de brevet américain 11 246 933 et 11 382 979, avaient été violés par l’utilisation du SM-102, un lipide cationique présent dans les formulations de vaccins contre le Covid de Moderna.
Alnylam a fait valoir que le lipide SM-102 entrait dans le champ d’application de ses revendications, en particulier dans le cadre des limitations requérant un groupe “alkyle ramifié” dans la queue hydrophobe d’un lipide cationique. Le SM-102 permet la délivrance intracellulaire de l’ARNm dans le vaccin de Moderna, ce qui en fait un élément central de la théorie de violation des brevets d’Alnylam.
En mars 2022, Alnylam a poursuivi Moderna, alléguant que Moderna avait violé la revendication 18 et d’autres revendications du brevet ‘933 par des activités impliquant le lipide SM-102 dans son vaccin contre le Covid.
En juillet 2022, après que le brevet ‘979 ait été délivré, Alnylam a intenté une action similaire contre Moderna devant la même juridiction, alléguant une violation de la revendication 1 et d’autres revendications du brevet ‘979. Les deux actions ont été consolidées.
En octobre 2024, Alnylam et Moderna sont parvenus à une convention dans le cadre de leur litige pour violation de brevet.
Compte tenu de la construction des revendications du tribunal, Alnylam a reconnu qu’il ne pourrait pas obtenir de jugement favorable concernant la violation de ses brevets par les produits incriminés.
La convention finale permet un jugement en faveur de Moderna, confirmant que les produits actuellement formulés ne portent pas atteinte aux brevets d’Alnylam.
Les deux parties ont convenu de rejeter les contre-demandes et les défenses affirmatives soulevées par Moderna sans préjudice, laissant la porte ouverte à d’autres actions en justice si cela s’avère nécessaire à l’avenir.
En octobre 2024, l’Université Northwestern a poursuivi Moderna pour violation de brevet, alléguant que le groupe pharmaceutique aurait utilisé sans autorisation la technologie de nanoparticules lipidiques (NPL) de l’université pour développer ses vaccins contre le Covid.
Selon le procès, le développement du vaccin contre le Covid de Moderna, Spikevax, dépendait de progrès technologiques clés réalisés à Northwestern.
Récemment, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le mNexspike de Moderna (mRNA-1283), un nouveau vaccin contre le Covid-19, pour tous les adultes âgés de 65 ans et plus, et pour les personnes âgées de 12 à 64 ans présentant un ou plusieurs facteurs de risque sous-jacents définis par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Moderna a partagé des données d’immunogénicité de phase 3 pour son vaccin combiné contre la grippe et le Covid (mRNA-1083) pour les adultes de 50 ans et plus lors de son événement R & D de 2024.
La société a soumis le mRNA-1083 à l’approbation réglementaire pour l’indication du vaccin antigrippal chez les personnes âgées en 2024. Compte tenu des commentaires de la FDA confirmant la nécessité de données sur l’efficacité du vaccin antigrippal de phase 3, Moderna s’attend à une période d’examen prolongée et vise maintenant une approbation en 2026 (lien ).
Mouvement des prix Jeudi, l’action de MRNA avait chuté de 1,32 % à 26,91 $, et ALNY avait augmenté de 0,69 % à 307,43 $.
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