Mardi, le secrétaire américain à la Santé et aux Services humains, Robert F. Kennedy Jr., a annoncé que le vaccin contre la COVID-19 ne figurera plus parmi les vaccins recommandés pour les femmes enceintes et les enfants en bonne santé sur le calendrier de vaccination des Centers for Disease Control and Prevention (CDC).
Kennedy a annoncé le changement dans une vidéo publiée sur la plateforme de médias sociaux X.
« À partir d’aujourd’hui, le vaccin contre la COVID pour les enfants en bonne santé et les femmes enceintes en bonne santé a été retiré du calendrier de vaccination recommandé par les CDC », a déclaré M. Kennedy. “L’année dernière, l’administration Biden a encouragé les enfants en bonne santé à recevoir une autre dose de vaccin contre la COVID, malgré l’absence de données cliniques pour soutenir une telle stratégie de rappel chez les enfants.”
Il était accompagné du commissaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, le Dr Marty Makary, et du directeur des Instituts nationaux de la santé (INS), le Dr Jay Bhattacharya.
Mardi matin, le calendrier de vaccination publié en ligne n’avait pas encore été modifié.
En 2021, Kennedy a déposé une pétition citoyenne demandant à la FDA de révoquer les autorisations d’utilisation d’urgence pour les vaccins contre la COVID-19 actuellement disponibles et de s’abstenir de les approuver et de les homologuer.
Cette mise à jour fait suite aux changements apportés par la FDA aux exigences en matière de vaccins contre la COVID-19, les approbations de rappels annuels étant désormais limitées aux Américains âgés et à haut risque, avec l’application de exigences plus strictes en matière d’essais cliniques pour les adultes en bonne santé.
La FDA exigera désormais de nouveaux essais cliniques pour approuver les rappels annuels de vaccins contre la COVID-19 pour les Américains en bonne santé de moins de 65 ans, ce qui restreindra effectivement leur disponibilité aux adultes plus âgés et à ceux qui risquent de développer une forme grave de la maladie, selon le commissaire de la FDA, Marty Makary, et le premier régulateur américain en matière de vaccins, Vinay Prasad, selon le New England Journal of Medicine.
La semaine dernière, le comité consultatif des vaccins et des produits biologiques connexes de la FDA (VRBPAC) a voté pour recommander une composition de vaccin monovalent de lignée JN.1.
Sur la base de l’ensemble des preuves, la FDA a conseillé aux fabricants des vaccins contre la COVID-19 approuvés de recommander que, pour se rapprocher davantage des virus SARS-CoV-2 actuellement en circulation, les vaccins contre la COVID-19 destinés à être utilisés aux États-Unis à partir de l’automne 2025 soient des vaccins monovalents contre la COVID-19 de lignée JN.1 (formule 2025-2026), en utilisant de préférence la souche LP.8.1.
Vendredi, Moderna Inc. (NASDAQ:MRNA) a soumis une demande à la FDA pour examiner sa formule Spikevax 2025-2026, qui vise le variant LP.8.1 du SARS-CoV-2.
De plus, Novavax Inc. (NASDAQ:NVAX) a reçu une approbation limitée de la FDA pour son vaccin contre la COVID-19, le Nuvaxovid, ce qui marque un jalon réglementaire et débloque un paiement de jalons de 175 millions de dollars de son partenaire, Sanofi SA (NASDAQ:SNY)
Cette autorisation est intervenue après un retard de six semaines, les régulateurs ayant demandé des données supplémentaires.
Le vaccin est désormais autorisé pour les personnes âgées de 65 ans et plus et pour les personnes âgées de 12 ans et plus présentant des problèmes de santé sous-jacents qui augmentent le risque de développer une forme grave de la COVID-19.
Mouvement des prix : Mardi, l’action MRNA a chuté de 2,86 % à 27,01 $.
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