Omeros Corporation (NASDAQ:OMER) a établi jeudi le comité directeur clinique en oncologie d’Omeros pour faire avancer le programme d’oncologie biologique OncotoX d’Omeros, axé sur la leucémie myéloïde aiguë (AML).
La LMA est la forme la plus mortelle de la leucémie. Elle représente environ 80 % des leucémies aiguës chez les adultes et un tiers de tous les cancers du sang et de la moelle osseuse.
Le programme OncotoX d’Omeros pour la LMA se compose de molécules ciblées et conçues pour l’entreprise (environ la moitié de la taille d’un anticorps) qui délivrent une charge toxique à l’intérieur des cellules cancéreuses, les tuant ainsi.
Le comité directeur aidera Omeros à développer le programme OncotoX-AML, à concevoir des essais cliniques et à interagir avec les comités d’Éthique hospitalière, et participera également aux essais cliniques OncotoX-AML.
Des études in vivo et ex vivo ont montré que le traitement OncotoX-AML est très efficace, même à des doses très faibles, offrant un avantage significatif en termes de survie par rapport au traitement par combinaison actuellement approuvé, tel que le Venclexta (venetoclax) de AbbVie Inc (NYSE:ABBV) (groupe Roche Holding AG) (OTC:RHHBY) (division Genentech) et le Vidaza azacitidine de Bristol Myers Squibb & Co (NYSE:BMY)).
Dans des études utilisant une LMA primaire dérivée de patients, la molécule OncotoX tue de préférence et efficacement les éclats de LMA (cellules myéloïdes anormales).
L’OncotoX-AML cible également les cellules souches de la leucémie (CSL), qui sont souvent résistantes à la chimiothérapie.
Le traitement OncotoX-AML est spécialement conçu pour tuer à la fois les éclats de LMA et les CSL qui peuvent causer une rechute.
Des études de tolérance in vivo préliminaires ont démontré que ce traitement est bien toléré à des doses sensiblement supérieures d’un ordre de grandeur, sans provoquer de neutropénie ni de changements significatifs dans les valeurs de la chimie sanguine.
Omeros a entamé des travaux permettant une demande d’IND pour son traitement OncotoX-AML.
Le Dr Boral, analyste de Jason Kolbert, écrit : « Ce développement est particulièrement important compte tenu des défis persistants dans le traitement de la LMA. Malgré les récentes approbations de médicaments, les options thérapeutiques pour la LMA restent limitées, en particulier pour les patients âgés, ayant des antécédents de rechute ou porteurs de mutations à haut risque. »
Kolbert ajoute que la chimiothérapie et les conjugués anticorps-médicament actuels échouent souvent à fournir des réponses durables en raison d’indices thérapeutiques étroits et d’effets secondaires toxiques. En démontrant une efficacité élevée dans des modèles précliniques sans toxicité significative, l’OncotoX-AML présente le potentiel de combler des lacunes de longue date dans les soins contre la LMA.
L’analyste maintient une recommandation d’achat sur Omeros avec un objectif de cours de 36 $ tout en modélisant le traitement principal d’Omeros, le narsoplimab.
En février, la société a soumis une nouvelle demande de licence biologique pour le narsoplimab pour la thrombotique microangiopathie associée à la greffe de cellules souches hématopoïétiques (TA-TMA). Omeros prévoit que la date cible pour une action de la FDA en vertu de la loi sur les médicaments d’ordonnance et les frais de service de l’utilisateur sera de six mois après la date de la soumission à la FDA, c’est-à-dire dans ce cas, la date du PDUFA serait septembre 2025.
La société prévoit de soumettre sa demande d’autorisation de mise sur le marché européen pour le narsoplimab dans la TA-TMA au cours du premier semestre 2025.
Mouvement des prix : Vendredi, lors de la dernière vérification, l’action d’OMER a bondi de 13,2 % pour se chiffrer à 6,64 $.
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Photo : Gorodenkoff/Shutterstock