Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AMRX) a révélé lundi une nouvelle analyse de l’étude pivot de phase 3 RISE-PD.
Les données montrent que les patients qui sont passés à Crexont depuis le carbidopa/lévodopa (CD/LD) à libération immédiate (LI) ont bénéficié d’une meilleure qualité de sommeil.
Ces améliorations ont été mesurées par leurs scores totaux à l’échelle de sommeil de la maladie de Parkinson-2 (PDSS-2), montrant une différence moyenne de -2,35 (p<0,0001).
Crexont, indiqué dans Parkinson (PD), est une nouvelle formulation de CD/LD qui combine des granules à libération immédiate et des granules à libération prolongée. Ce design innovant permet un début d’action rapide tout en utilisant un polymère à libération prolongée pour une libération lente de la LD, ce qui pourrait permettre une absorption plus longue de la LD dans l’intestin.
La nouvelle analyse a montré que les patients sous Crexont ont également ressenti des améliorations statistiquement significatives dans tous les sous-domaines de PDSS-2, par rapport au CD/LD à libération immédiate, notamment un sommeil moins perturbé (-1,07, p<0,0001), une diminution des symptômes moteurs nocturnes (‑0,62, p<0,0059) et des symptômes de la maladie de Parkinson la nuit (-0,65, p<0,0017).
Une analyse distincte des entrées du journal Hauser, un outil de suivi des symptômes de la maladie de Parkinson couramment utilisé, des patients ayant terminé l’étude RISE-PD sera également présentée à l’AAN.
Le traitement par CREXONT par rapport au CD/LD à libération immédiate (LI) a augmenté de manière significative le nombre de patients déclarant se réveiller dans un état “On” et les patients n’ayant jamais enregistré se trouver dans un état “Off” au réveil.
En outre, le pourcentage de patients n’ayant jamais enregistré un état “On” au réveil a diminué avec Crexont par rapport à CD/LD à libération immédiate.
Amneal a lancé un essai clinique de phase 4, ELEVATE-PD, pour évaluer l’efficacité et l’innocuité du CREXONT dans la vraie vie chez les patients atteints de PD.
Mouvement des prix :Au dernier pointage de lundi, l’action est en baisse de 2,85 % et s’établit à 7,17 dollars.
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