Palatin Technologies Inc. (NYSE:PTN) a publié vendredi les résultats les plus importants de l’étude de phase 2 de la PL8177, un agoniste sélectif du récepteur de la mélanocortine-1 (MC1R), chez des patients atteints de d’une colite ulcéreuse active.
L’étude de phase 2, randomisée et contrôlée par placebo, a évalué 12 patients (neuf sous PL8177 et trois sous placebo) atteints de colite ulcéreuse active et nécessitant un traitement de 8 semaines :
- L’entreprise a déclaré qu’une rémission clinique a été observée chez 33 % (3 sur 9) des patients traités par PL8177 contre 0 % (0 sur 3) des patients sous placebo.
- La réponse clinique (statistiquement significative) a été démontrée chez 78 % (7 sur 9) des patients sous PL8177 et chez 33 % (1 sur 3) des patients sous placebo.
- Une rémission symptomatique a été observée chez 56 % (5 sur 9) des patients traités par PL8177 contre 33 % (1 sur 3) des patients sous placebo.
- Les résultats pour un sous-groupe de patients atteints d’une maladie plus modérée au départ ont montré que trois des cinq patients (60 %) traités par PL8177 ont montré une amélioration dans les trois segments.
- Quatre des cinq (80 %) patients sous PL8177 ont montré une amélioration dans deux des trois segments.
- Aucun des patients sous placebo n’a montré une amélioration dans deux segments ou plus.
L’étude a également montré que:
Le traitement par PL8177 oral a été bien toléré et aucun effet secondaire lié au traitement n’a été signalé.
L’étude prévoyait initialement d’inclure jusqu’à 28 patients, avec une analyse intérimaire après 12 à 16 participants. En raison d’un changement de focus stratégique, Palatin a arrêté l’inclusion de patients à 12, ce qui a permis d’accélérer les discussions de cession de licence et de réorienter les ressources vers le développement de ses actifs contre l’obésité mélanocortine.
En raison du nombre de patients inférieur, l’étude n’avait pas pour mission de montrer une signification statistique.
Mardi, la FDA a accordé la désignation de médicament orphelin à la PL7737 de Palatin Technologies, un traitement oral qui active le récepteur de la mélanocortine-4, pour le traitement du déficit en récepteur à la leptine, y compris l’obésité causée par cette affection.
Mouvement des prix: Vendredi, lors de la dernière vérification, l’action PTN avait chuté de 2,43 % à 0,68 $ lors de la séance de préouverture.
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