Jeudi, JPMorgan a partagé ses réflexions actualisées sur le programme setrusumab d’Ultragenyx Pharmaceutical Inc (NASDAQ:RARE) dans le cadre de l’ostéogenèse imparfaite (OI).
Dans un communiqué de presse du quatrième trimestre 2024, la société a déclaré que les patients continuaient de prendre des doses dans les essais Orbit et Cosmic de Phase 3, qui évaluent le setrusumab chez des patients pédiatriques et jeunes adultes atteints d’OI.
La portion randomisée et contrôlée par placebo de Phase 3 de l’étude Orbit progresse vers la deuxième analyse intérimaire en mi-2025 ou une analyse finale au quatrième trimestre 2025.
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Les patients de l’étude Cosmic continueront à être traités soit avec du setrusumab, soit avec de la bisphosphonates intraveineux (IV-BP), et seront évalués en parallèle aux analyses intérimaires et finales de l’étude Orbit.
L’analyste JPMorgan Anupam Rama a déclaré jeudi: “Ultragenyx demeure sur la liste des actions focus pour les analystes actions américaines de J.P. Morgan.”
Rama maintient la note Surpondérer et écrit: “Nous pensons qu’Ultragenyx est dans une position unique à long terme grâce à un large et diversifié pipeline d’actifs dans le domaine des maladies orphelines et une équipe de direction très respectée dotée d’un solide bilan dans ce secteur.”
L’analyste estime que la deuxième analyse intérimaire (IA2) de l’essai ORBIT a beaucoup plus de chances d’obtenir une signification statistique pour le critère principal, le taux de fracture annualisé (TFA), par rapport à la première analyse intérimaire (IA1).
Si IA2 réussit à obtenir des résultats statistiquement significatifs, l’analyste s’attend à ce que le cours de l’action d’Ultragenyx augmente jusqu’à environ 60 à 70 dollars par action. S’il y parvient pas, l’action pourrait chuter à 20 à 30 dollars, le potentiel de récompense l’emportant sur le risque encouru.
JPMorgan a augmenté l’objectif de cours de 104 à 117 dollars sur la base de la construction des revenus actualisée de setrusumab, l’UX111 dans l’ajout du modèle MPS3A, et les ajustements des dépenses.
En février, la Food and Drug Administration (FDA) a accepté pour examen la demande de licence biologique concernant l’approbation accélérée de l’UX111 (ABO-102) AAV pour la thérapie génique, en tant que traitement des patients atteints du syndrome de Sanfilippo de type A, avec une date butoir de l’action de la Prescription Drug User Fee Act au 18 août.
Mouvement des prix: En dernier pointage jeudi, l’action de RARE avait augmenté de 2,6 % pour atteindre 38,98 dollars.
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