Leap Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LPTX) a présenté mercredi des données préliminaires actualisées concernant la Partie B de l’essai clinique de phase 2 DeFianCe sur le sirexatamab (DKN-01) en association avec le bevacizumab et la chimiothérapie (bras expérimental) par rapport au bevacizumab et à la chimiothérapie (bras de contrôle).
L’essai a recruté des patients atteints d’un cancer colorectal (CCR) avancé microsatellite stable (MSS) qui ont reçu un traitement systémique antérieur pour la maladie avancée.
L’analyse actualisée partagée mercredi inclut le taux de réponse global (ORR), deux mois supplémentaires de suivi des patients pour la survie sans progression (PFS) et des données initiales sur la survie globale (OS).
En date du 12 mars 2025, 34 patients sont sous traitement expérimental sirexatamab dans le groupe expérimental contre 24 patients dans le groupe de contrôle.
- Chez les patients présentant des taux élevés de DKK1, le bras expérimental sirexatamab présente un ORR statistiquement significatif de 32 % plus élevé, un PFS plus long de 3,5 mois et un OS par rapport au bras de contrôle:
- Les patients n’ayant pas reçu de traitement antérieur par anti-VEGF, le bras expérimental sirexatamab présente un ORR statistiquement significatif de 22 % plus élevé et un PFS plus long de 2,6 mois par rapport au bras de contrôle, l’OS n’est pas mature mais favorise le bras expérimental sirexatamab.
La combinaison de sirexatamab plus bevacizumab et chimiothérapie est bien tolérée avec un profil de sécurité.
Leap a engagé un conseiller financier de premier plan pour explorer des opportunités de développement commercial afin de poursuivre le développement du sirexatamab.
En janvier, Leap Therapeutics a décidé de ne pas poursuivre les études de phase 3 sur le sirexatamab dans le cancer de l’estomac.
La société a publié des données initiales sur la partie C de l’étude de phase 2 DisTinGuish sur le sirexatamab en association avec le tislelizumab de BeiGene Ltd (NASDAQ:ONC) et la chimiothérapie chez des patients en première ligne atteints d’un cancer gastrique et gastro-œsophagien avancé.
Bien que démontrant une activité dans des populations de biomarqueurs, l’étude n’a pas généré de signal positif clair. Elle sera négative sur les critères principaux de survie sans progression (PFS) une fois l’étude terminée.
Mouvement des prix : Mercredi, lors de la dernière vérification, l’action a augmenté de 14,7 %.
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