Lorsqu’il est utilisé sans autres traitements, le médicament antiviral tecovirimat de SIGA Technologies (NASDAQ:SIGA), n’a pas réduit le temps de cicatrisation des lésions de mpov du clade II ou soulagé significativement la douleur, selon les résultats d’un essai clinique international parrainé par les Instituts nationaux de la santé (NIH).
L’étude, connue sous le nom de STOMP, a été interrompue fin 2024 après qu’une analyse intérimaire a indiqué que le médicament était inefficace dans la population étudiée.
Le mpov a deux variantes identifiées : les clades I et II. Une flambée du clade II en 2022 a conduit à une transmission à l’échelle mondiale, avec une circulation continue à faible niveau.
Entre-temps, une flambée du clade I en Afrique centrale et de l’Est a été déclarée comme une urgence de santé publique en 2024.
STOMP a été lancé en septembre 2022 dans le cadre d’une initiative du gouvernement américain visant à lutter contre la flambée du mpov du clade II.
Aucun traitement spécifique contre le mpov n’a été approuvé aux Etats-Unis.
Le tecovirimat, également connu sous le nom de TPOXX, avait été initialement autorisé par la FDA pour traiter la variole sur la base d’études sur les animaux, mais n’avait pas été évalué chez l’homme atteint de mpov avant la réalisation de l’étude STOMP et d’une étude parallèle, PALM007, menée en République démocratique du Congo.
Les résultats de l’étude PALM007 sont très proches de ceux de la STOMP, remettant ainsi en cause l’efficacité du tecovirimat contre le mpov.
Les résultats ont montré qu’au 29e jour, 83% des participants prenant le tecovirimat avaient atteint une guérison clinique, contre 84% dans le groupe placebo, ce qui n’indique aucune différence significative.
Quant à ceux qui ont signalé des douleurs sévères au début de l’étude, la réduction de la douleur était similaire dans les deux groupes, les utilisateurs de tecovirimat signalant une diminution moyenne de 3,2 points sur une échelle de 11, contre 3,1 points chez les participants ayant reçu le placebo.
Les taux d’ADN viral ont diminué au fil du temps dans les deux groupes, sans différences statistiquement significatives à des points de contrôle clés.
Les taux d’événements indésirables étaient également comparables entre les groupes de traitement et de placebo.
Une analyse exploratoire distincte a examiné les participants à l’étude STOMP ayant reçu le traitement à l’étude – ceux à plus grand risque de mpov sévère. L’analyse a révélé que les participants plus jeunes et ceux qui n’avaient pas le VIH ou qui étaient séropositifs sous traitement anti-rétroviral avaient une résolution des lésions plus rapide.
Cependant, aucune corrélation significative n’a été observée entre la durée des symptômes avant l’entrée dans l’étude et la vitesse de guérison. Les chercheurs ont noté que les participants qui avaient reçu le traitement avaient moins de lésions mais une récupération plus lente par rapport aux participants à l’essai PALM007.
Mardi, SIGA Technologies a publié un bénéfice pour le quatrième trimestre de 63 cents, contre 1,01 dollar et des ventes de 81,4 millions de dollars, contre 116,5 millions de dollars il y a un an.
Mouvement des prix : Mercredi, à son dernier cours, l’action a gagné 7,05 % à 6,02 dollars.
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