Arvinas, Inc.(NASDAQ:ARVN) et Pfizer Inc. (NYSE:PFE) ont publié les résultats de leur essai de Phase 3, VERITAC-2, évaluant en monothérapie le vepdegestrant par rapport au fulvestrant chez des patients adultes atteints d’un cancer du sein avancé ou métastatique.
Les résultats de l’essai, publiés lundi, comprenaient les résultats d’études sur des patients atteints d’un cancer du sein avancé ou métastatique positif pour les récepteurs aux œstrogènes et négatif pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (ER+/HER2-), la maladie de ces patients ayant progressé suite à un traitement antérieur par inhibiteurs de la kinase dépendante des cyclines (CDK) 4/6 et hormonothérapie.
Il s’agit des premières données pivots pour le vepdegestrant.
L’essai a atteint son critère d’évaluation principal dans la population porteuse de la mutation du gène 1 du récepteur des œstrogènes (ESR1), démontrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement importante de la survie sans progression (SSP) par rapport au fulvestrant.
Les résultats ont dépassé le rapport de risque cible prédéfini de 0,60 dans la population ESR1.
L’essai n’a pas atteint de niveau de signification statistique dans le domaine de l’amélioration de la SSP dans la population en intention de traiter (ITT).
La survie globale n’était pas mature au moment de l’analyse, moins d’un quart du nombre d’événements requis s’étant produit.
L’essai se poursuivra pour évaluer la survie globale en tant que critère d’évaluation secondaire clé.
Le vepdegestrant a été généralement bien toléré dans le cadre de l’essai.
Les résultats détaillés de VERITAC-2 seront soumis pour présentation lors d’une réunion médicale plus tard cette année.
En février 2024, la Food and Drug Administration des États-Unis a accordé au vepdegestrant une désignation Fast Track pour la monothérapie chez les adultes atteints d’un cancer du sein avancé ou métastatique ER+/HER2- ayant été précédemment traités par hormonothérapie.
Mouvement des prix : Mardi, lors de son dernier examen, l’action d’ARVN avait chuté de 52,4 % pour s’établir à 8,35 dollars.
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