Le lundi, Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRVI) a annoncé les résultats les plus importants de l’essai de phase 2a RIVER de Haduvio (nalbuphine ER orale) pour le traitement des patients souffrant de toux chronique réfractaire (N=66).
Haduvio a rempli le critère d’évaluation principal avec une réduction statistiquement significative de 67 % par rapport à la valeur initiale et de 57 % sur une base ajustée au placebo.
Haduvio a démontré une réduction statistiquement significative de 66 % de la fréquence de la toux de 24 heures dans le sous-groupe de toux sévère (20+ toux / heure) et de 68 % dans le sous-groupe de toux modérée (10-19 toux / heure).
84 % des patients traités avec Haduvio ont présenté une réduction d’au moins 30 % de la fréquence de la toux de 24 heures par rapport à leur valeur initiale, comparativement à 29 % des patients ayant reçu le placebo, soit une différence de 55 %.
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Une réduction statistiquement significative de la fréquence de la toux de 24 heures, mesurée par un moniteur de toux objectif, a été observée dès le jour 7 (27 mg 2 fois par jour) chez les patients prenant de l’Haduvio.
Les patients sous Haduvio ont présenté une amélioration statistiquement significative des résultats rapportés par les patients par rapport au placebo dès le jour 7 (27 mg 2 fois par jour) dans l’échelle visuelle analogique de la gravité de la toux et la fréquence de toux rapportée par le patient.
Les résultats en matière de sécurité de l’essai étaient généralement conformes au profil de sécurité connu d’Haduvio à partir d’essais précédents.
Les événements indésirables les plus couramment rapportés comprenaient la constipation, la nausée, la somnolence, les maux de tête, les vertiges et la fatigue, et aucun événement indésirable grave n’a été signalé.
En février, Trevi Therapeutics a achevé le recrutement pour son essai CORAL de phase 2b sur Haduvio pour le traitement de la toux chronique chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique. Les résultats les plus importants de cet essai sont attendus au cours de la première moitié de 2025.
Mouvement des prix : Lundi, lors du dernier contrôle, l’action TRVI avait bondi de 40,2 % à 6,03 dollars.
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