Le lundi, Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AXSM) a annoncé que l’essai de phase 3 EMERGE sur Symbravo (MoSEIC méloxicam et rizatriptan) chez des patients présentant une réponse inadéquate aux inhibiteurs oraux du CGRP (les médicaments les plus couramment utilisés pour la migraine) a atteint son critère d’évaluation principal.
Symbravo a obtenu une réponse statistiquement significative au traitement de la migraine comparé aux inhibiteurs oraux du CGRP, telle que mesurée par le questionnaire d’optimisation du traitement de la migraine (mTOQ-4) (5,2 contre 2,8, p<0,001).
Au cours de l’essai, le Symbravo a permis une amélioration rapide et importante des douleurs liées aux migraines ainsi que des symptômes les plus gênants.
Des proportions statistiquement plus importantes de patients ont obtenu une réponse clinique à la liberté de la douleur à 2 heures, à la liberté de la douleur prolongée, à la possibilité de reprendre une activité normale et à la possibilité de planifier des activités quotidiennes avec les items mTOQ-4 de Symbravo par rapport aux inhibiteurs oraux du CGRP:
- La liberté de la douleur dans les 2 heures pour la plupart des attaques a été signalée la moitié du temps ou plus par 47,9% des patients après traitement avec Symbravo, contre 1,0% des patients après traitement par les CGRP oraux.
- Un soulagement durable de la douleur liée à la migraine pendant au moins 24 heures après une dose unique de médicament a été signalé la moitié du temps ou plus par 47,9% des patients après traitement avec Symbravo, contre 16,7% des patients après traitement par les CGRP oraux.
- La possibilité de reprendre rapidement une activité normale après avoir pris leur médicament a été signalée la moitié du temps ou plus par 51,0% des patients après traitement avec Symbravo, contre 11,5% des patients après traitement par les CGRP oraux.
- La proportion de patients déclarant se sentir suffisamment à l’aise avec leur médicament pour pouvoir planifier leurs activités quotidiennes la moitié du temps ou plus était de 63,5% après traitement avec Symbravo, contre 26,0% après traitement avec Symbravo, contre 26,0% après traitement avec CGRP oraux.
Mouvement des prix: Lundi, l’action d’Axsome a chuté de 4,82% pour atteindre 131,12 dollars.
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