Mardi, Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SUPN) a révélé les données de topline de l’étude de phase 2b de la SPN-820 chez les adultes atteints de dépression résistante au traitement (TRD).
L’étude n’a pas démontré d’amélioration statistiquement significative sur le critère principal de changement par rapport à l’état initial du score total à l’échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) à la 4e semaine, une mesure largement utilisée par les cliniciens pour évaluer la gravité de la dépression.
Sur le critère secondaire, il n’y a pas de différence de traitement entre la SPN-820 et le placebo en termes de variation par rapport à l’état initial à la semaine 4.
Le profil de sécurité de la SPN-820 était conforme aux essais cliniques précédents, et a montré peu d’événements indésirables.
“Nous sommes déçus que l’essai n’ait pas atteint son critère d’évaluation principal dans cette population de patients”, a déclaré Jack Khattar, président et PDG de Supernus. “Nous continuerons à analyser ces données et à discuter avec notre partenaire de développement, Navitor Pharmaceuticals, de l’avenir du programme.”
En octobre, Supernus Pharmaceuticals a révélé les données de son étude clinique de phase 2a exploratoire en ouvert de la SPN-820 chez les adultes atteints de trouble dépressif majeur.
L’étude de phase 2a a démontré une diminution rapide et substantielle des symptômes dépressifs. La SPN-820 a été bien tolérée avec peu d’événements indésirables.
Plus tôt ce mois-ci, la FDA a approuvé l’injection ONAPGO (chlorhydrate d’apomorphine) de Supernus Pharmaceuticals, anciennement connue sous le nom de SPN-830, comme premier et unique dispositif d’infusion sous-cutanée d’apomorphine pour les fluctuations motrices chez les adultes atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé.
Supernus mettra ONAPGO à la disposition des patients au deuxième trimestre 2025.
Mouvement des prix : Mercredi, lors du dernier contrôle, l’action de Supernus avait chuté de 14,10 %, à 34,20 dollars.
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