Jeudi, Pfizer Inc. (NYSE :PFE) a révélé les résultats de l’étude TALAPRO-2 de phase 3 de Talzenna (talazoparib) en association avec Xtandi (enzalutamide).
L’essai a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement importante de la survie globale (SG) par rapport au placebo plus Xtandi chez les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC) métastatique, avec ou sans mutations géniques de réparation de la recombinaison homologue (RRH).
L’étude TALAPRO-2 a évalué deux groupes de patients, non sélectionnés (cohorte 1) et sélectionnés pour des mutations géniques HRR (cohorte 2).
La survie globale était un critère d’évaluation prédéfini, un critère d’évaluation alpha-protégé important.
Après plus de quatre ans de suivi médian (52,5 mois), la SG médiane dans la cohorte 1 était de 45,8 mois avec Talzenna en association avec Xtandi et de 37,0 mois avec Xtandi et placebo, ce qui représente une réduction de 20 % du risque de décès, soit un gain de près de 9 mois dans la SG médiane par rapport au traitement standard Xtandi.
Dans la cohorte 2, une amélioration statistiquement significative et cliniquement importante de la SG a été observée chez les patients atteints de CPRC ayant des mutations HRR.
Sur une durée médiane de suivi de 44,2 mois, la SG médiane était de 45,1 mois avec Talzenna en association avec Xtandi et de 31,1 mois avec Xtandi et placebo, une réduction de 38 % du risque de décès, soit un gain de 14 mois dans la SG médiane par rapport au traitement standard Xtandi chez une population de patients ayant un pronostic historiquement défavorable.
L’amélioration de la survie observée dans la population à mutations HRR a été observée chez les patients ayant des altérations génétiques BRCA et non-BRCA.
Au moment de l’analyse finale, la survie sans progression radiographique mise à jour (SSP) et d’autres critères d’efficacité secondaires ont démontré un bénéfice clinique maintenu dans les deux cohortes et sont conformes aux analyses primaires précédemment signalées et publiées dans The Lancet et Nature Medicine.
Mouvement des prix : Vendredi, le titre de Pfizer a gagné 0,04 % pour atteindre 25,65 dollars.
Lecture suivante :
Image : Shutterstock