Mardi, Third Harmonic Bio, Inc. (NASDAQ:THRD) a dévoilé les résultats de l’essai de phase 1 à dose unique et à doses ascendantes multiples (SAD/MAD) de la THB335 chez des volontaires en bonne santé.
La société déclare que les données devraient permettre de soutenir l’avancement de la THB335 dans un essai de phase 2 sur l’urticaire spontanée chronique (CSU).
Des réductions dépendantes de la dose de tryptase sérique, un biomarqueur de l’activation des mastocytes, ont été observées chez des patients des cohortes MAD, avec des réductions moyennes par rapport à la ligne de base allant 13 % à 84 % au 15e jour.
La THB335 a été généralement bien tolérée et s’est avérée sans danger chez les patients des cohortes SAD. Trois sujets des cohortes MAD ont présenté des élévations transitoires isolées et asymptomatiques des transaminases. Deux des trois sujets ont reçu un placebo (1 sujet dans la cohorte de 21 mg et 1 sujet dans la cohorte de 164 mg) et un sujet actif a reçu de la THB335 dans la cohorte de 164 mg.
Les augmentations des transaminases dans la cohorte de 164 mg étaient largement cohérentes en termes de durée et d’ampleur pour les sujets actifs et les sujets ayant reçu le placebo.
La société a l’intention de poursuivre les activités de développement de la THB335 jusqu’à la première moitié de 2025 afin de préparer le lancement d’une étude de phase 2 de 12 semaines, contrôlée par placebo, sur l’urticaire spontanée chronique d’ici la mi-2025.
La société a également lancé une étude de revue stratégique en parallèle avec les activités de préparation à la phase 2 afin d’identifier les opportunités permettant de maximiser la valeur pour les actionnaires.
« Alors que nous évaluons le paysage concurrentiel et les dynamiques actuelles du marché, nous pensons que l’évaluation d’opérations stratégiques et/ou de combinaisons d’activités complètes afin de maximiser la création de valeur à travers tous les actifs de la société est la bonne chose à faire pour nos partenaires… », a déclaré Natalie Holles, PDG de Third Harmonic Bio.
Parallèlement à cette annonce, la société suspend toutes les activités de recherche et de découverte sans rapport avec la THB335 et entreprend une réduction de son effectif de l’ordre de 50 %. Au 31 décembre 2024, la société disposait d’environ 285 millions de dollars en espèces et en équivalents de trésorerie.
Après avoir tenu compte des dépenses liées aux activités de préparation à la phase 2 de la THB335, des besoins de fonctionnement et des coûts de restructuration, Third Harmonic Bio estime qu’il disposera de 262 à 267 millions de dollars en espèces et en équivalents de trésorerie au 30 juin 2025.
En décembre 2022, Third Harmonic a mis fin à l’étude de phase 1b sur la THB001 dans l’urticaire induite chronique après avoir observé une transaminite hépatique asymptomatique chez deux sujets inscrits dans la première cohorte de 200mg administrée deux fois par jour.
Mouvement des prix : Mercredi, l’action THRD a clôturé à 3,56 dollars.
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