Le lundi, Pfizer Inc. (NYSE:PFE) et Astellas Pharma Inc. (OTC:ALPMF) (OTC:ALPMY) ont publié des résultats de suivi supplémentaires de la Phase 3 de l’essai EV-302 (également connu sous le nom de KEYNOTE-A39) concernant le Padcev (enfortumab vedotin) plus Keytruda (pembrolizumab) chez des patients atteints de cancer urothélial localement avancé ou métastatique non préalablement traité.
Les résultats ont montré un bénéfice de survie globale (SG) et de survie sans progression (SSP) qui est resté constant par rapport aux conclusions de l’analyse principale après 12 mois de suivi supplémentaires (suivi médian de 29,1 mois).
- Les résultats ont montré qu’enfortumab vedotin plus pembrolizumab réduisait le risque de décès de 49% par rapport à la chimiothérapie.
- La SG médiane était de 33,8 mois pour la combinaison versus 15,9 mois pour la chimiothérapie.
- L’avantage SG a été observé dans tous les sous-groupes présélectionnés, y compris les sous-groupes éligibles et non éligibles à la cisplatine.
- Enfortumab vedotin plus pembrolizumab a également réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 52% par rapport à la chimiothérapie.
- La SSP médiane était de 12,5 mois pour la combinaison versus 6,3 mois pour la chimiothérapie.
- Le profil de sécurité est resté conforme aux conclusions précédentes et aucune nouvelle préoccupation en matière de sécurité n’a été identifiée.
En plus de ces données de suivi plus longues, une analyse exploratoire évaluant les résultats du traitement et le profil de sécurité chez les patients ayant une réponse complète confirmée (cCR) sera également présentée.
- Chez les patients évaluables pour la réponse, le taux de réponse objective confirmée (cORR) était de 67,5% pour l’enfortumab vedotin plus pembrolizumab contre 44,2% pour la chimiothérapie.
- La durée médiane de la réponse (DOR) était de 23,3 mois pour la combinaison et de 7,0 mois pour la chimiothérapie.
- Une cCR a été obtenue chez 30,4% des patients traités par l’enfortumab vedotin plus pembrolizumab et chez 14,5% des patients traités par chimiothérapie.
- La durée médiane de cCR n’a pas été atteinte pour la combinaison et de 15,2 mois pour la chimiothérapie.
- Chez les patients en cCR, des événements indésirables de grade ≥3 liés au traitement sont survenus chez 61,7% des patients dans le bras enfortumab vedotin plus pembrolizumab contre 71,9% dans le bras chimiothérapie. Aucun décès lié au traitement n’a été observé dans le sous-groupe cCR.
Mouvement de prix : L’action PFE est en baisse de 1,29 % à 25,54 $ lors de la dernière vérification effectuée ce mardi.
Lecture suivante
Image via Shutterstock