Lundi, Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AXSM) a signé un accord de règlement avec Teva Pharmaceuticals Inc (NYSE:TEVA).
L’accord de règlement met fin à un litige en matière de brevets lié au produit Auvelity (bromhydrate de dextrométhorphane – chlorhydrate de bupropion) d’Axsome.
Auvelity est approuvé aux États-Unis pour le traitement du trouble dépressif majeur.
Le litige est né du fait que Teva a soumis à l’Administration américaine des denrées et médicaments (FDA) une demande de nouveau médicament abrégée en vue d’obtenir l’autorisation de commercialiser une version générique d’Auvelity aux États-Unis avant l’expiration des brevets applicables d’Axsome.
Conformément aux termes de l’accord de règlement, Axsome accordera à Teva une licence pour vendre sa version générique d’Auvelity à partir du 31 mars 2039 ou si l’exclusivité pédiatrique est accordée à Auvelity, ou à partir du 30 septembre 2038 si aucune exclusivité pédiatrique n’est accordée.
Les parties mettront fin à tous les litiges en cours entre Axsome et Teva concernant les brevets Auvelity devant le tribunal de district des États-Unis pour le district du New Jersey.
En janvier, Axsome Therapeutics a signalé que les ventes nettes préliminaires d’Auvelity devraient être d’environ 92,6 millions de dollars et 291,4 millions de dollars pour le quatrième trimestre et l’ensemble de l’année 2024, respectivement.
Récemment, la FDA a approuvé le Symbravo d’Axsome Therapeutics (méloxicam et rizatriptan) pour le traitement aigu de la migraine avec ou sans aura chez l’adulte.
«Axsome est notre premier choix pour 2025», écrit William Blair. L’analyste Myles Minter réitère la note Surperformance sur la base d’un règlement favorable du litige et de la clarté sur le lancement des versions génériques d’Auvelity.
«Nous sommes également impressionnés par le lancement d’Auvelity, qui a enregistré une croissance de 15% de ses revenus par rapport au trimestre précédent et qui a un chiffre d’affaires annuel d’environ 370 millions de dollars après deux ans de lancement», a ajouté William Blair.
Axsome a désormais trois produits commerciaux avec l’approbation de Symbravo pour le traitement de la migraine. Bien que les investisseurs surveillent principalement le lancement d’Auvelity pour la dépression et son utilisation potentielle dans l’agitation liée à la maladie d’Alzheimer, l’analyste Minter écrit que le potentiel de Symbravo dans le traitement de la migraine aiguë est négligé.
William Blair considère également Axsome comme une cible de rachat, avec Johnson & Johnson achetant Intra-Cellular Therapies Inc. pour 14,6 milliards de dollars.
L’analyste de Needham, Ami Fadia, réitère sa recommandation d’achat pour Axsome Therapeutics avec un objectif de cours de 133 dollars.
Mouvement des prix : Le titre AXSM a bondi de 24,6 % pour s’établir à 131,77 $ lors du dernier pointage de lundi.
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Photo : Courtoisie d’Ulf Wittrock via Shutterstock.