Lundi, Grace Therapeutics, Inc. (NASDAQ:GRCE), auparavant annoncé les résultats de l’essai de sécurité de phase 3 STRIVE-ON de GTx-104 par rapport au nimodipine oral chez les patients hospitalisés pour hémorragie sous-arachnoïdienne (aSAH).
L’aSAH est un saignement à la surface du cerveau, dans l’espace sous-arachnoïdien, qui se trouve entre le cerveau et le crâne, et qui contient des vaisseaux sanguins qui alimentent le cerveau.
L’étude a atteint son critère d’évaluation principal et fournit des preuves d’avantages cliniques par rapport au nimodipine administré par voie orale.
L’essai a atteint son critère d’évaluation principal, les patients ayant reçu le GTx-104 ayant observé une réduction de 19% d’au moins un cas d’hypotension cliniquement significative par rapport au nimodipine oral (28% contre 35%). D’autres mesures ont également favorisé ou étaient comparables au GTx-104, notamment:
- 54 % des patients ayant reçu le GTx-104 ont une intensité de dose relative (RDI) de 95 % ou plus de la dose prescrite, contre seulement 8 % sous nimodipine orale.
- 29 % d’augmentation relative du nombre de patients recevant GTx-104 par rapport au nimodipine oral avec des résultats favorables au suivi sur 90 jours sur l’échelle modifiée de Rankin.
- Moins de réadmissions en unité de soins intensifs (USI), de jours en USI et de jours sous respirateur pour les patients sous GTx-104 contre le nimodipine oral.
Les événements indésirables étaient comparables entre les deux groupes et aucun nouvel problème de sécurité n’a été identifié chez les patients sous GTx-104. Tous les décès dans les deux groupes de l’essai étaient dus à la gravité de la maladie sous-jacente du patient.
Le dépôt de la demande de nouveau médicament aux États-Unis est prévu pour le premier semestre 2025.
Simultanément, Grace Therapeutics a annoncé un placement privé d’environ 30 millions de dollars, composé d’un financement initial d’environ 15,0 millions de dollars et la possibilité de recevoir jusqu’à 15 millions de dollars supplémentaires à l’exercice en espèce des bons de souscription accompagnants, au choix des investisseurs.
Grace Therapeutics émettra un total de 4,42 millions d’actions ordinaires et des bons de souscription ordinaires correspondants pour acheter jusqu’à 4,42 millions d’actions au prix d’achat combiné de 3,395 $.
Grace Therapeutics utilisera le produit net pour financer le développement de GTx-104.
Mouvement des prix : Lundi, lors de la dernière vérification, l’action GRCE avait gagné 4,32 % pour atteindre 3,38 $.
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