Vendredi, Eli Lilly et compagnie (NYSE:LLY) a annoncé les résultats de l’étude d’extension ouverte VIVID-2 sur le médicament Omvoh (mirikizumab-mrkz).
En janvier, la FDA a approuvé l’utilisation d’Omvoh pour le traitement de la maladie de Crohn modérément à sévère chez l’adulte.
Omvoh est maintenant approuvé aux États-Unis pour deux types de maladies inflammatoires de l’intestin (MII), suite à son homologation en octobre 2023 en tant que traitement de première intention pour la colite ulcéreuse (CU) modérée à sévère chez l’adulte.
L’étude a montré que la plupart des patients atteints de la maladie de Crohn modérément à sévère avaient reçu un traitement continu par Omvoh pendant deux ans, et que des résultats cliniques et endoscopiques à long terme avaient été obtenus, y compris chez les patients ayant connu un échec biologique antérieur (43,8%).
- Sur l’ensemble des patients en rémission clinique à un an dans l’étude VIVID-1, 92,9% étaient maintenus en rémission clinique à deux ans.
- Chez les patients traités dans l’étude VIVID-2, 87,6% sont maintenus en rémission endoscopique, définie par une cicatrisation visible de la muqueuse intestinale.
- Sur l’ensemble des patients en rémission endoscopique à un an de traitement dans l’étude VIVID-1, 78,6% étaient maintenus en rémission endoscopique à deux ans.
De plus:
- Sur l’ensemble des patients n’ayant pas bénéficié d’une rémission clinique à un an, 60,8% ont obtenu une rémission clinique lors de la deuxième année de traitement.
- Sur l’ensemble des patients n’ayant pas bénéficié d’une rémission endoscopique à un an, 35,4% ont obtenu une rémission endoscopique lors de la deuxième année de traitement.
Dans l’étude VIVID-2, le profil de sécurité à long terme d’Omvoh chez les patients atteints de la maladie de Crohn modérément à sévère était généralement conforme à son profil de sécurité connu.
En octobre, Eli Lilly a annoncé les données de l’étude de phase 3 VIVID-1, qui a évalué l’innocuité et l’efficacité du mirikizumab par rapport à un placebo et à un traitement actif (Stelara (ustekinumab) de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ)) chez l’adulte pour le traitement de la maladie de Crohn modérément à sévère.
Les données ont montré qu’à la 52e semaine, une plus grande proportion de patients ayant obtenu une réponse histologique avait été observée avec le mirikizumab dans l’ensemble de la population (58,2% contre 48,8%; p = 0,0075).
Les données issues de deux études de phase 3 sur le mirikizumab, portant sur deux types de maladies inflammatoires de l’intestin, ont montré que les patients traités par ce médicament avaient obtenu une rémission stable et à long terme de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn.
Mouvement des prix: Vendredi, au cours de la séance de préouverture, l’action LLY a augmenté de 0,20 % pour atteindre 872,14 dollars.
Que faire ensuite:
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