Le lundi, Pfizer Inc (NYSE:PFE) a révélé les résultats de premier plan de l’analyse de survie sans progression (SSP) de l’étude de phase 3 BREAKWATER de Braftovi (encorafénib) en association avec le cetuximab (commercialisé sous le nom d’Erbitux) et le mFOLFOX6 (fluorouracile, léucovorine et oxaliplatine) pour le traitement du cancer colorectal métastatique (mCRC) portant la mutation BRAF V600E (une mutation génétique rare).
L’essai a montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement importante de la SSP, l’un de ses critères d’évaluation principaux doubles, par rapport aux patients recevant une chimiothérapie avec ou sans bévacizumab.
En outre, le protocole de combinaison Braftovi a montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement importante de la survie globale (OS), un critère d’évaluation important secondaire dans l’essai.
La FDA a accordé une approbation accélérée au protocole de combinaison Braftovi en décembre 2024 pour le traitement des patients atteints de mCRC portant la mutation BRAF V600E sur la base d’une amélioration cliniquement significative et statistiquement significative du taux de réponse objective (ORR), l’autre critère d’évaluation principal.
Au moment de l’analyse de l’ORR, le profil de tolérance de Braftovi, en association avec le cetuximab et le mFOLFOX6, est resté cohérent avec le profil de tolérance connu de chaque agent respectif. Aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié.
Les résultats détaillés de cette analyse seront soumis pour présentation lors d’une prochaine réunion médicale.
Essai Breakwater de Pfizer
La semaine dernière, Pfizer a révélé les résultats de l’essai de phase 3 BREAKWATER évaluant Braftovi (encorafénib) en association avec le cetuximab (commercialisé sous le nom d’Erbitux) et le mFOLFOX6 (fluorouracile, léucovorine et oxaliplatine) pour le traitement du cancer colorectal métastatique (mCRC) avec une mutation BRAF V600E (une mutation génétique rare).
Au moment de cette analyse, le protocole de combinaison Braftovi a démontré une amélioration cliniquement significative et statistiquement significative du taux de réponse objective confirmée (ORR), par rapport aux patients traités par chimiothérapie avec ou sans bévacizumab (60,9 % vs 40,0 %).
Mouvement des prix: Lundi, l’action de PFE a chuté de 0,87 % à 26,29 dollars.
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