Mardi, SAB BIO (NASDAQ:SABS) a publié des données de premier plan concernant un essai de phase 1 du SAB-142 à dose unique ascendante chez des volontaires sains.
L’étude a répondu à ses objectifs primaires de sécurité et d’activité pharmacodynamique, permettant ainsi au SAB-142 de passer à un développement clinique de Phase 2b.
- Profil de sécurité favorable: Le SAB-142 était généralement bien toléré et a démontré un profil de sécurité favorable, permettant une administration chronique dans un cadre ambulatoire.
- La gamme de doses de phase 1 de SAB-142 se situait entre 0,03 mg/kg et 2,5 mg/kg, ce qui a démontré un profil de sécurité favorable, avec 0 % de report de malaise sérique et d’anticorps antidrogue.
- Immunomodulation soutenue : Le SAB-142 a démontré une action pharmacologique multi-cibles cliniquement validée, avec une immunomodulation soutenue.
- MoA Analogous to Rabbit ATG : Le mécanisme d’action (MoA) du SAB-142 a montré une analogie avec le Thymoglobuline.
Compte tenu de ces données, SAB BIO prévoit d’engager en 2025 un essai de Phase 2b pour évaluer le potentiel thérapeutique du SAB-142 chez des patients adultes et pédiatriques atteints de diabète de type 1 de début récent (T1D).
En novembre 2023, la société a annoncé que les premiers participants à l’essai HUMAN avaient reçu une dose en Australie.
Cette étude clinique de Phase 1 à répartition aléatoire, en double aveugle, contrôlée contre placebo, à dose unique ascendante, à plan adaptatif, avait pour objectif d’évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du SAB-142 administré par voie intraveineuse chez des volontaires sains et des participants atteints de T1D.
Mouvement des prix: Mardi, à la dernière vérification, l’action de SABS avait chuté de 50,2 % à 2,17 dollars.
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