Mardi, Leap Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LPTX) a publié des données préliminaires concernant la Partie B de l’étude de Phase 2 de l’étude DeFianCe sur le traitement de deuxième ligne pour le cancer colorectal avancé (CRC) avec sirexatamab (DKN-01) en combinaison avec du bévacizumab et de la chimiothérapie.
La Partie B de l’étude, menée sur 188 patients, a montré que les patients traités au sirexatamab plus bévacizumab et chimiothérapie (groupe expérimental) avaient un taux de réponse objective (ORR) de 35 % et un taux de contrôle de la maladie (DCR) de 86 %, par rapport à un ORR de 23 % et un DCR de 84 % chez les patients traités avec le bévacizumab et la chimiothérapie seuls.
- Parmi la population des patients présentant des tumeurs primaires du côté gauche (n=144) :Les patients traités dans le groupe expérimental (n=71) avaient un ORR de 38 %, par rapport à un ORR de 25 % dans le groupe témoin (n=73)
Leap prévoit de publier des données complémentaires au fur et à mesure de leur arrivée en 2025.
Le sirexatamab plus bévacizumab et chimiothérapie a été bien toléré, sans toxicité additive par rapport au traitement standard.
La société a également publié des données préliminaires concernant la Partie C de l’étude de Phase 2 DisTinGuish sur le traitement par sirexatamab en combinaison avec le tislelizumab de BeiGene Ltd (NASDAQ:ONC) et la chimiothérapie chez des patients de première ligne atteints de cancer gastrique et de cancer de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) avancés.
Bien que le médicament ait montré une activité au sein de la population de marqueurs biologiques, l’étude n’a pas généré de signal positif clair. Lorsque l’étude sera terminée, le signal primaire de survie sans progression (PFS) sera négatif, ce qui a conduit à la décision de ne pas poursuivre les études de phase 3 dans le cancer gastrique.
- Parmi la population ITT (n=170), les patients traités au sirexatamab plus tislelizumab et chimiothérapie (groupe expérimental, n=85) ont présenté un ORR confirmé de 52 % selon l’évaluation de l’investigateur (IA) et lors de la Revue Centrale Indépendante en Aveugle (BICR), tandis que les patients traités avec le tislelizumab et la chimiothérapie seuls avaient un ORR confirmé de 56 % par IA et 42 % par BICR.
- La médiane préliminaire de PFS dans le groupe expérimental était de 9,72 mois selon BICR et de 7,66 mois selon IA, par rapport à 11,99 mois selon BICR et 10,41 mois selon IA dans le groupe témoin. La médiane de PFS pour le tislelizumab plus chimiothérapie dans l’étude Rationale-305 de phase 3 était de 6,9 mois.
Mouvement des prix : Mardi, lors de la dernière vérification, l’action de la LPTX avait chuté de 78,80 % à 0,66 dollar.
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