Adrian Alexandru, représentant de tous les investisseurs affectés de manière similaire, a déposé une action collective en dommages et intérêts sur titres devant les tribunaux fédéraux contre Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT), alléguant que la société a enfreint les lois fédérales sur les titres.
Selon la plainte, la société a fourni des informations mensongères sur ses essais cliniques et n’a pas divulgué des faits indésirables importants, entraînant des pertes financières importantes pour les actionnaires.
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L’action de groupe concerne les investisseurs qui ont acheté des titres d’Applied Therapeutics entre le 3 janvier 2024 et le 2 décembre 2024.
La plainte souligne que la société a mis en avant des résultats positifs de son essai INSPIRE de phase 3 pour le govorestat contre la galactosémie, sans disclosure d’enjeux significatifs. Bloomberg Law a publié une copie de la plainte en ligne.
Les allégations comprennent des problèmes de capture de données électroniques et des erreurs de dosage lors de la phase de dose d’escalade de l’étude, qui avaient été dissimulés aux investisseurs.
La confiance des investisseurs a commencé à s’éroder le 27 novembre 2024, lorsque Applied Therapeutics a reçu une lettre de réponse complète (CRL) de la FDA.
La CRL indiquait que l’agence ne pouvait pas approuver la nouvelle demande de médicament de la société pour le govorestat dans sa forme actuelle, car elle signalait des déficiences dans l’application clinique.
Suite à cette révélation, le cours de l’action d’Applied Therapeutics a chuté de manière drastique, et s’est empiré après que la société a déclaré avoir reçu le 2 décembre une lettre d’avertissement de la FDA mettant en lumière des problèmes non résolus concernant les essais cliniques.
La lettre d’avertissement de la FDA pointait du doigt des problèmes de capture de données électroniques et une erreur de dosage ayant entraîné des doses inférieures à celles ciblées pour certains patients au cours de la première phase de l’essai.
Alors qu’Applied Therapeutics prétend avoir résolu ces problèmes par des enregistrements détaillés et des communications préalables avec l’agence, les investisseurs ont réagi de manière négative à ces révélations, accentuant la baisse de la valeur de l’action.
L’action en justice vise à obtenir réparation pour les investisseurs qui ont acheté des actions à des prix artificiellement gonflés, alléguant que le fait que la société n’ait pas fourni d’informations précises et complètes a induit le marché en erreur.
Vendredi, Applied Therapeutics a nommé John Johnson en tant que président exécutif et a annoncé que Shoshana Shendelman avait démissionné de son poste de présidente et de PDG. La société a nommé Les Funtleyder, directeur financier d’Applied Therapeutics, au poste de PDG par intérim.
L’analyste de RBC Capital maintient le conseil de secteur d’Applied Therapeutics, en modifiant son objectif de cours de 4 à 1,5 dollars.
Mouvement des prix : Vendredi, l’action APLT a clôturé en baisse de 13,7 % à 0,87 dollar.
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