Jeudi, Prothena Corporation plc (NASDAQ:PRTA) a publié les résultats de l’étude de phase 2b PADOVA sur le prasinezumab dans le traitement de la maladie de Parkinson à un stade précoce.
Le partenaire Roche Holdings AG (OTC:RHHBY) a mené cette étude sur 586 patients pour évaluer l’efficacité du prasinezumab chez des patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade précoce, ayant reçu un traitement pendant au moins 18 mois et présentant des symptômes stables.
Le prasinezumab a montré un effet clinique potentiel sur le critère d’évaluation principal, à savoir le temps de progression motrice confirmée, avec un risque relatif de 0,84 et une p-value de 0,0657, sans que la différence observée soit statistiquement significative.
Les entreprises ont déclaré que l’effet du prasinezumab était plus prononcé dans une analyse prédéfinie dans la population recevant de la lévodopa (75 % des participants), avec un risque relatif de 0,79 et une p-value nominales de 0,0431.
Des analyses d’ajustement de covariables supplémentaires prédéfinies sur ces critères d’évaluation ont montré des effets nominalement significatifs sur le critère d’évaluation principal (risque relatif de 0,81 ; p-value nominale de 0,0334) et dans le sous-groupe de patients recevant de la lévodopa (risque relatif de 0,76 ; p-value nominale de 0,0175).
Des tendances positives cohérentes sur plusieurs critères d’évaluation secondaires et exploratoires ont également été observées. Le prasinezumab est toujours bien toléré, et aucune nouvelle signalisation de sécurité n’a été observée dans l’étude.
Les études d’extension ouvertes de Phase 2 PASADENA et de Phase 2b PADOVA se poursuivront pour explorer les effets observés dans les deux études.
Roche continuera à évaluer les données et à travailler avec les autorités de santé pour déterminer les prochaines étapes.
Les résultats complets de l’étude PADOVA seront présentés lors d’une prochaine réunion médicale.
Mouvement des prix : L’action de PRTA a augmenté de 32,40 % à 15,83 dollars lors de la dernière vérification effectuée jeudi.
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