Une récente étude de cohorte menée au Danemark et en Norvège révèle un lien potentiel entre l’utilisation du sémaglutide pour le diabète de type 2 et un risque accru de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAA).
Le sémaglutide est l’ingrédient actif d’Ozempic (sous marque de Novo Nordisk A/S (NYSE:NVO)) et de Wegovy, deux traitements populaires pour le diabète et la perte de poids.
La NOIAA est une affection qui provoque une perte soudaine de la vision dans un œil en raison d’un apport sanguin insuffisant au nerf optique.
A lire aussi : Zepbound d’Eli Lilly contre Wegovy de Novo Nordisk – lequel entraîne une plus grande perte de poids ?
Si l’étude souligne cette association, elle précise que le risque absolu demeure faible.
L’analyse a porté sur 44 517 utilisateurs de sémaglutide au Danemark et 16 860 en Norvège, comparés aux utilisateurs d’inhibiteurs de SGLT-2. Sur la période d’étude, 32 cas de NOIAA ont été enregistrés chez les utilisateurs de sémaglutide – 24 au Danemark et 8 en Norvège.
Les taux d’incidence non ajustés de la NOIAA chez les utilisateurs de sémaglutide étaient de 2,19 pour 10 000 personnes-années au Danemark et de 2,90 en Norvège, par rapport à 1,18 et 0,92 parmi les utilisateurs d’SGLT-2.
Après ajustement, le rapports de risque regroupés (HR) pour les utilisateurs de sémaglutide étaient de 2,81, avec une augmentation du risque absolu de 1,41 cas pour 10 000 personnes-années.
Alors que les estimations étaient plus élevées et moins précises en Norvège, les résultats du Danemark fournissaient des données plus solides. Les analyses de sensibilité et supplémentaires ont systématiquement soutenu ces résultats.
Une étude auto-contrôlée supplémentaire a examiné davantage le risque de NOIAA, en trouvant des rapports d’incidence standardisés de 1,14 au Danemark et de 2,67 en Norvège.
Si ces résultats indiquaient des risques potentiels, ils ont également confirmé la rareté de la condition.
Les utilisateurs de sémaglutide dans les deux pays étaient plus jeunes et présentaient moins de comorbidités, à l’exception d’une prévalence plus élevée de l’obésité, par rapport aux utilisateurs d’SGLT-2.
Les analyses ajustées ont tenu compte de ces différences. Une analyse post-hoc par protocole a en outre renforcé l’association observée, avec un rapport de risque de 6,35.
L’étude conclut que bien qu’il existe un lien mesurable entre l’utilisation du sémaglutide et la NOIAA, l’augmentation absolue du risque est minime.
Les chercheurs appellent à une surveillance continue et à d’autres études pour explorer ces conclusions dans des populations plus vastes et diverses.
Selon une étude publiée dans JAMA Network Open, l’utilisation de médicaments anti-obésité, y compris les agonistes du récepteur du GLP-1 (parmi lesquels le sémaglutide), a été associée à une incidence et à des récidives plus faibles de trouble de l’usage de l’alcool.
Jeudi, le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable sur la mise à jour de la notice d’Ozempic (sémaglutide sous-cutané à administration hebdomadaire) de Novo Nordisk pour refléter les données de l’essai d’outcome rénale de FLOW .
Mouvement des prix : Vendredi, lors de la dernière vérification, l’action NVO avait chuté de 2,63 % à 105,75 USD.
Lire la suite :
Les nouvelles