Mercredi, Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CADL) a annoncé les résultats d’un essai de phase 3 sur la thérapeutique virale CAN-2409 chez des patients atteints d’un cancer de la prostate localisé à risque intermédiaire à élevé.
L’essai a atteint son critère d’évaluation principal et a montré une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression de la maladie chez les patients qui ont reçu le CAN-2409 plus le médicament promédicament (valaciclovir) en association avec le traitement standard par rapport au traitement standard administré seul.
Le CAN-2409, lorsqu’il est administré avec du valacyclovir, est conçu pour induire la mort immunogène des cellules tumorales en les exposant aux antigènes tumoraux dans le contexte de la microenvironnement tumoral activé.
Les principaux résultats incluent :
- Amélioration statistiquement significative de la survie sans progression de la maladie (DFS) pour le CAN-2409 plus la radiothérapie (n=496) vs la radiothérapie seule (n=249) (p=0,0155 ; HR 0,7) dans la population en intention de traiter.
- À 54 mois, le bras de traitement au CAN-2409 a observé une amélioration relative de 14,5 % de la survie sans progression de la maladie par rapport au groupe de contrôle sous placebo.
- L’amélioration de la DFS a été observée chez les patients recevant une thérapie androgénique de courte durée et chez ceux qui n’en recevaient pas.
- Dans une analyse portant sur des résultats spécifiques à la prostate, le CAN-2409 a montré un effet hautement significatif sur la survie sans cancer de la prostate.
- Une augmentation significative de la proportion de patients atteignant un nadir de l’antigène spécifique de la prostate (PSA) (<0,2 ng/ml) a été observée dans le bras de traitement par rapport au groupe de contrôle sous placebo (67,1 % contre 58,6 %, respectivement ; p<0,0164).
- Le CAN-2409 a induit 80,4 % de réponses pathologiques complètes (RPC) dans les biopsies effectuées 2 ans après le traitement, comparativement à 63,6 % observés dans le groupe témoin (p=0,0015).
- Le temps médian de suivi pour la population recrutée était de 50,3 mois.
Le profil de tolérance du CAN-2409 était généralement conforme aux études précédentes, et aucun nouveau signal de sécurité n’a été identifié. Les événements indésirables liés au CAN-2409 les plus courants étaient des symptômes pseudo-grippaux, de la fièvre et des frissons, qui étaient généralement d’intensité légère à modérée et limités dans le temps.
La société a également signalé que l’essai clinique de phase 2 évaluant le CAN-2409 en monothérapie chez 190 patients atteints d’un cancer de la prostate localisé à faible risque à risque intermédiaire sous surveillance active.
L’essai a montré une amélioration numérique du temps avant le traitement radical et du pourcentage de patients ayant des biopsies négatives (sans cancer de la prostate) 1 an après le traitement. Cependant, ces différences n’ont pas atteint de signification statistique.
Mouvement des prix : Mercredi, lors du dernier contrôle, l’action de Candel Therapeutics avait bondi de 167,70 % pour s’établir à 12,34 $ au cours de la séance de préouverture.
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