Lundi, GSK plc (NYSE:GSK) a annoncé des résultats de survie globale (OS) à la fois statistiquement significatifs et cliniquement pertinents, dans le cadre d’une analyse intérimaire planifiée de l’essai DREAMM-7.
L’essai a évalué Blenrep (belantamab mafodotin) en association avec le bortézomib plus la dexaméthasone (BVd) par rapport au Darzalex (daratumumab) de Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) en association avec le bortézomib plus la dexaméthasone (DVd) en tant que traitement en deuxième ligne ou plus pour le myélome multiple récidivant ou réfractaire.
Ces données ont été présentées lors de la réunion annuelle et exposition de l’American Society of Hematology.
Avec un suivi médian de 39,4 mois, l’analyse présentée montre une réduction statistiquement significative de 42 % du risque de décès chez les patients recevant la combinaison Blenrep (n = 243) par rapport au bras Darzalex (n = 251) (HR 0,58).
Bien que la survie globale médiane (mOS) n’ait pas été atteinte dans aucun des bras de l’étude, le mOS projeté pour BVd est de 84 mois contre 51 mois pour le bras de la combinaison Darzalex.
Le taux de survie à trois ans était de 74% pour le bras de combinaison de Blenrep et de 60% pour le bras de combinaison de daratumumab.
Le bénéfice de survie en faveur de Blenrep par rapport à Darzalex a été observé dès les quatre premiers mois et s’est maintenu dans le temps.
La combinaison de Blenrep a également montré une supériorité statistiquement significative par rapport à la combinaison de Darzalex sur le principal critère d’évaluation secondaire, la maladie résiduelle minimale (MRD) négative (absence de cellules cancéreuses détectables).
L’amélioration supérieure à 2,5 fois du taux de négativité de la MRD observée lors de l’analyse primaire pour les patients ayant reçu BVd peut maintenant être déclarée statistiquement significative après la lecture positive de la survie globale basée sur la procédure de test prédéfinie.
En plus de l’OS et de la négativité de la MRD, la combinaison Blenrep a entraîné des améliorations cliniquement significatives dans tous les principaux critères d’efficacité secondaires par rapport à la combinaison daratumumab, y compris la durée de la réponse (DOR) et la survie sans progression.
Les effets secondaires oculaires, un risque connu du traitement par Blenrep, étaient généralement gérables et résolubles avec une modification de dose et ont conduit à un faible taux d’arrêt du traitement (10 %).
Mouvement des prix Mardi, lors de la dernière vérification, l’action de GSK avait chuté de 1,77 % à 35,35 dollars.
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