Le mardi, Cardiff Oncology, Inc. (NASDAQ:CRDF) a révélé les premières données de l’essai de phase 2 CRDF-004, qui évalue l’onvansertib en association avec le traitement standard (SoC) chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique (mCRC) avec mutation RAS de première ligne.
L’essai de phase 2 CRDF-004 recrute actuellement des patients atteints de mCRC qui ont une mutation documentée de KRAS ou de NRAS.
L’onvansertib est ajouté au SoC qui se compose de FOLFIRI plus bevacizumab ou de FOLFOX plus bevacizumab. Les patients sont randomisés selon un rapport 1:1:1 à 20 mg d’onvansertib plus SoC, à 30 mg d’onvansertib plus SoC ou au SoC seul.
Les données d’efficacité et de sécurité concernent tous les patients évaluables jusqu’au 26 novembre.
Un taux de réponse objective de 57 % a été observé chez tous les patients sous onvansertib, avec 50 % dans le groupe à dose de 20 mg d’onvansertib + SoC et 64 % dans le groupe à dose de 30 mg d’onvansertib + SoC, par rapport à 33 % dans le groupe SoC seul.
Les courbes en araignée, qui montrent le changement de taille de la tumeur par rapport à la taille initiale de chaque patient au fil du temps, ont montré des réponses plus profondes chez les patients recevant une dose de 30 mg d’onvansertib en association avec le SoC par rapport aux groupes témoins et aux groupes avec dose de 20 mg d’onvansertib.
L’onvansertib en association avec chemo/bevacizumab a été bien toléré, et aucune toxicité majeure ou inattendue n’a été observée.
Des données cliniques supplémentaires issues de l’essai CRDF-004 sont attendues au premier semestre 2025.
« Nous sommes très encouragés par le signal d’efficacité robuste et le profil de sécurité favorable observés avec l’onvansertib plus le traitement standard chez les 30 premiers patients évaluables de notre essai randomisé CRDF-004 de première ligne pour le traitement du mCRC avec mutation RAS », a déclaré Fairooz Kabbinavar, MD, FACP, directeur médical de Cardiff Oncology.
« Nos données montrent un taux de réponse objective de 64 % chez les patients recevant une dose de 30 mg d’onvansertib en association avec le traitement standard, significativement plus élevé que le taux de réponse objective de 33 % observé dans les groupes témoins sous traitement standard seul. De plus, comme le montrent les courbes en araignée, nous observons une réponse tumorale plus profonde chez les patients recevant une dose de 30 mg d’onvansertib par rapport à ceux recevant une dose de 20 mg, avec des profils de sécurité similaires pour les deux doses. »
Mouvement des prix: Mardi, l’action de CRDF avait progressé de 52 % pour atteindre 3,71 $ lors du dernier pointage.
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