Dimanche, Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT) a dévoilé les résultats cliniques actualisés de la portion en ouvert (OLE) de l’essai SUMMIT sur la bezuclastinib chez les patients atteints de mastocytose systémique non avancée.
La mastocytose systémique non avancée est une maladie rare qui implique l’accumulation de mastocytes dans les tissus et les organes.
Les données cliniques actualisées présentées lors de la réunion annuelle et exposition de la Société américaine d’hématologie montrent :
- Une amélioration moyenne de 56 % du Score total des symptômes (TSS) à 24 semaines.
- 76 % des patients ont démontré une réduction de plus de 50 % par rapport aux valeurs de référence dans le Score total des symptômes (TSS) à 2 semaines, 88 % des patients ont montré une réduction de plus de 30 % par rapport aux valeurs de référence après 24 semaines.
- Une amélioration moyenne de 49 % dans le score total de qualité de vie.
- Au bout de 24 semaines de traitement, 31 % des patients ont déjà réduit ou arrêté les médicaments de meilleur soutien (BSC).
Données pharmacodynamiques : La bezuclastinib a permis d’observer des réductions rapides, profondes et durables du taux de tryptase sérique sur 24 semaines de traitement, y compris :
- 89 % des patients ont enregistré une diminution de plus de 50 % de leurs taux de tryptase sérique après quatre semaines de traitement
- 95 % des patients dont le taux de tryptase était supérieur ou égal à 20 ng/mL au départ ont atteint des valeurs inférieures à 20 ng/mL à la 24e semaine
- 84 % des patients dont le taux de tryptase sérique au départ était supérieur à 11,4 ng/ml ont atteint des valeurs inférieures à 11,4 ng/mL à la 24e semaine
Données de sécurité
- Au moment de la coupure des données, le 29 août 2024, la durée médiane du traitement par bezuclastinib était de 56 semaines pour les patients du groupe actif et de 40 semaines pour les patients sous placebo qui sont passés en OLE.
- La majorité des événements indésirables apparus pendant le traitement étaient de grade faible et étaient réversibles, et aucun saignement ou événement de déficience cognitive lié au traitement n’a été signalé.
Mise à jour de l’inscription au SUMMIT
- Cogent a également annoncé que l’inscription à l’étude SUMMIT Partie 2, dirigée par les inscriptions, est terminée.
- Au total, 179 patients ont été inscrits et les résultats de l’essai devraient être annoncés en juillet 2025.
Mouvement des prix : L’action COGT est en hausse de 10,60 % à 9,83 $ lors du dernier contrôle effectué lundi.
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