Lundi, Merck & Co Inc (NYSE:MRK) a annoncé les données de phase de l’essai KEYLYNK-001 .
L’essai évaluant Keytruda (pembrolizumab) en association avec une chimiothérapie suivie d’un traitement de maintenance par Lynparza (olaparib), avec ou sans bévacizumab, en traitement de première ligne pour le cancer de l’ovaire épithélial avancé non muté du gène BRCA a atteint son critère d’évaluation principal de survie sans progression.
Lors de l’analyse finale menée par un comité indépendant de surveillance des données, le régime Keytruda plus Lynparza a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement importante de la survie sans progression chez ces patients par rapport à la chimiothérapie seule.
L’étude n’a pas atteint son critère d’évaluation secondaire de survie globale. A l’heure actuelle, le rôle du Keytruda dans la population à traiter reste incertain.
Aux États-Unis, Lynparza est approuvé dans trois indications contre le cancer de l’ovaire. Quant à Keytruda, il n’est pas approuvé pour le traitement de ce type de cancer.
Dimanche, Merck a annoncé la première présentation des données de l’essai de phase 2 waveLINE-007 évaluant le zilovertamab vedotin en association avec le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone plus le rituximab (R-CHP) pour le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non traité.
Lors d’une analyse pré-planifiée, le zilovertamab vedotin en association avec le R-CHP a atteint un taux de 100 % de réponses complètes (RC) (n=15) chez les patients traités avec du zilovertamab vedotin à la dose 1,75 mg/kg.
Sur la base des données, l’étude a établi que le dosage de 1,75 mg/kg est la dose recommandée pour l’essai de phase 3 du zilovertamab vedotin.
Les résultats d’efficacité ont montré qu’une réponse complète, en association avec le R-CHP a été atteinte chez 100 % des patients (n=15) recevant une dose de 1,75 mg/kg de zilovertamab vedotin, 93,3 % des patients (n=14) recevant une dose de 2,0 mg/kg, et 100 % des patients (n=6) recevant une dose de 2,25 mg/kg.
Le taux total de réponses complètes à la fin du traitement était de 97,2 %. Le suivi médian de tous les patients était de 17,6 mois.
Le taux de réponses objectives était de 100 % pour les patients recevant une dose de 1,75 mg/kg, de 93,3 % pour les patients recevant une dose de 2,0 mg/kg, et de 100 % pour les patients recevant une dose de 2,25 mg/kg, tous en association avec le R-CHP.
La durée médiane de réponse n’a pas été atteinte pour tous les patients et la durée totale de réponse de 12 mois était de 93,5 %.
Sur la base des données, le dosage recommandé de zilovertamab vedotin a été déterminé à 1,75 mg/kg.
Mouvement des prix: L’action de Merck était en hausse de 0,99 % à 104,11 $ au moment de la clôture de la séance de lundi.
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