Dimanche, Arcellx, Inc. (NASDAQ:ACLX) a révélé de nouvelles données de son étude iMMagine-1, étude pivot de phase 2 d’anitocabtagène autoleucel (anito-cel) chez des patients atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire (MMRR).
Les données seront présentées lors de la réunion et exposition annuelles de l’American Society of Hematology (ASH). Anito-cel est en partenariat avec Kite, une société de Gilead Sciences Inc (NASDAQ:GILD).
Les données de phase 2 iMMagine-1 sont basées sur une date de fin de collecte des données au 31 octobre, avec un suivi médian de 9,5 mois pour une population évaluable pour l’efficacité.
Au moment de la collecte des données, 86 patients étaient évaluables pour l’efficacité, sur la base d’un suivi d’au moins deux mois après traitement par anito-cel, et 98 patients étaient évaluables pour la sécurité, sur la base d’un suivi d’au moins un mois après traitement par anito-cel.
Les résultats préliminaires de l’étude de phase 2 iMMagine-1 démontrent des réponses profondes et durables avec un profil de sécurité prévisible et gérable dans une population à haut risque atteinte de MMRR à la quatrième ligne ou plus, y compris des cas de la maladie triple et penta réfractaires.
Le taux de réponse global (ORR) était de 97% (83/86), avec un taux de réponse complète / réponse complète stricte (CR / sCR) de 62% (53/86) et un taux de réponse partielle très bonne ou plus élevée (> VGPR) de 81% (70/86).
De ceux évaluables pour les tests de maladie résiduelle minimale (MRD), 93,1% (54/58) ont obtenu une négativité MRD avec une sensibilité minimale de 10-5.
La survie sans progression médiane (PFS) et la survie globale (OS) n’ont pas été atteintes, avec des taux de PFS et de OS à 6 mois de 93,3% et 96,5% respectivement, et des taux de PFS et de OS à 12 mois de 78,5% et 96,5% respectivement.
Aucune neurotoxicité différée ou non-ICANS, y compris l’absence de Parkinson, de paralysies des nerfs crâniens et de syndrome de Guillain-Barré, n’a été observée à ce jour chez plus de 150 patients traités par anito-cel.
Mouvement des prix : L’action ACLX a réalisé un gain de 6,46 % à 90,01 dollars lors de la dernière vérification effectuée en préouverture lundi.
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