Merus N.V. (NASDAQ:MRUS) et Partner Therapeutics Inc, une société de biotechnologie privée spécialisée dans l’hématologie et l’oncologie, sont convenus que Merus accorde à Partner Therapeutics l’exclusivité de la licence de commercialisation du zenocutuzumab (Zeno) pour les cancers NRG1 fusion-positive (NRG1+) aux États-Unis.
En vertu des termes de l’accord, et après une période de transition spécifiée, Partner Therapeutics prendra l’entière responsabilité de la commercialisation du Zeno aux États-Unis pour le traitement du cancer NRG1+.
En échange des droits accordés en vertu de l’accord de licence, Merus recevra un paiement initial et pourra prétendre à des paiements d’étape et des redevances à chiffre d’affaires élevé à deux chiffres, basé sur les ventes nettes annuelles de Zeno pour le traitement du cancer NRG1+ aux États-Unis, pour toute vente potentielle future.
La FDA examine actuellement une demande de licence de médicament biologique pour le Zeno chez les patients atteints de cancer du poumon et du pancréas non à petites cellules et NRG1+ ayant déjà été traités.
Le mois dernier, la FDA a prolongé la date butoir de l’action d’utilité publique sur les médicaments d’ordonnance (PDUFA) pour la demande de licence de médicament biologique de zenocutuzumab, qui est actuellement sous examen prioritaire.
La FDA a prolongé la date butoir de PDUFA jusqu’au 4 février 2025, afin de permettre le temps nécessaire pour examiner les informations récemment soumises par la société en réponse à une demande d’informations CMC. Aucune donnée clinique supplémentaire n’a été demandée.
William Blair est positif à propos de Zeno, mais écrit que la thèse centrale de Merus et la principale source de valeur restent liées au petosemtamab.
Dimanche, Merus a annoncé la publication d’un résumé concernant le petosemtamab chez les patients ayant déjà été traités contre le carcinome épidermoïde récurrent / métastatique de la tête et du cou lors du congrès ESMO en Asie.
Le résumé présente des données cliniques actualisées sur le petosemtamab issues de la cohorte d’expansion initiale (1500 mg) et d’une nouvelle cohorte de comparaison de doses (1100 mg vs 1500 mg).
L’analyste écrit que dans un proche avenir, les données actualisées concernant le traitement par monothérapie par petosemtamab constitueront un élément déclencheur majeur pour les actions de Merus.
“Nous pensons que la plateforme Multiclonics de la société produit des molécules aux propriétés médicamenteuses attrayantes, ce qui permet une expansion continue du pipeline et des opportunités supplémentaires pour le développement commercial…, avec le potentiel de devenir un leader sur le marché du traitement multi-blocage du cancer de la tête et du cou”, écrit l’analyste.
Mouvement des prix : Lundi, lors de la dernière vérification, l’action de MRUS avait grimpé de 9,50 %, à 49,10 USD.
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