Bristol-Myers Squibb Co (NYSE:BMY) a déposé une plainte mardi contre l’Administration des ressources et des services de santé (HRSA) et le ministère américain de la santé et des services sociaux (HHS), alléguant que le rejet par le HRSA de son modèle de remise proposé pour le programme de fixation des prix des médicaments 340B enfreint la loi fédérale.
Récemment, Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) a déposé une plainte contre une agence gouvernementale américaine pour une discorde controversée sur les méthodes de paiement.
Le géant pharmaceutique affirme que les dispositions légales régissant le programme permettent aux fabricants de choisir entre des modèles de tarification par remise ou par réduction et que la décision du HRSA mine cette flexibilité.
Le programme de fixation des prix des médicaments 340B oblige les fabricants de médicaments à vendre des médicaments à des prix réduits à des prestataires de soins de santé admissibles, appelés “entités couvertes”, dans des conditions spécifiques.
Bristol-Myers a historiquement utilisé le modèle de réduction, offrant des réductions de prix immédiates. Cependant, la société soutient que cette approche a entraîné des abus généralisés du programme, notamment des violations des garanties visant à empêcher le chevauchement des remises du programme d’aide médicale (Medicaid Drug Rebate Program) et la déviation des médicaments à prix réduits vers des destinataires non admissibles.
Bristol-Myers affirme que ces problèmes sont exacerbés par des intermédiaires tels que les pharmacies commerciales et les administrateurs tiers, qui tirent profit des disparités de prix.
Citant ces abus et une application insuffisante de la part du HHS, Bristol-Myers a annoncé en octobre 2024 son intention de passer au modèle de remise.
Selon ce système, les entités couvertes paieraient initialement le prix commercial, puis recevraient une remise pour atteindre le prix 340B. Bristol-Myers soutient que ce modèle, explicitement autorisé par les dispositions légales du 340B, renforcerait l’intégrité du programme en réduisant les possibilités d’abus.
Malgré le fondement juridique des deux modèles, le HRSA a déterminé que le changement de modèle de Bristol-Myers proposé (de la réduction à la remise) n’était pas conforme à la loi du 340B et nécessitait son approbation préalable.
Bristol-Myers affirme que cette décision restreint illégalement les options légales des fabricants, enfreint la loi sur la procédure administrative et représente un excès réglementaire arbitraire et capricieux.
La société affirme en outre que la décision est illogique et contredit les principes de procédure régulière en imposant des contraintes irrationnelles.
Eli Lilly And Co. (NYSE:LLY) a également déposé une plainte contre le HRSA. Le géant pharmaceutique affirme que le HRSA a entravé sa tentative de modifier les offres de réduction de médicaments aux hôpitaux.
Mouvement des prix de BMY : Vendredi, à la publication, l’action de Bristol-Myers Squibb a augmenté de 0,12 % pour atteindre 59,36 dollars.
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