Mardi, Merck & Co Inc (NYSE:MRK) a dévoilé les résultats de son étude de phase 3 pivot MK-3475A-D77, évaluant l’administration sous-cutanée de pembrolizumab avec alfa bérachyaluronidase, administrée avec une chimiothérapie, par rapport à Keytruda administré par voie intraveineuse (IV) avec une chimiothérapie pour le traitement de première ligne de patients adultes atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique.
Le pembrolizumab est disponible pour un usage intraveineux sous le nom de Keytruda,
l’alfa bérachyaluronidase est une variante d’hyaluronidase développée et fabriquée par Alteogen Inc.
L’essentiel de l’affaire
L’essai de phase 3 a atteint ses deux critères d’évaluation pharmacocinétique (PK) primaires.
Plus précisément, le pembrolizumab administré par voie sous-cutanée toutes les six semaines avec une chimiothérapie a démontré la non-infériorité de l’exposition de l’aire sous la courbe (ASC) du pembrolizumab au cours du premier cycle de dosage, et la concentration minimale (Ctrough) du pembrolizumab mesurée à l’état d’équilibre, par rapport au Keytruda IV administré toutes les six semaines en association avec une chimiothérapie.
De plus, les critères d’efficacité et de sécurité secondaires étaient généralement cohérents pour le pembrolizumab sous-cutané administré avec une chimiothérapie par rapport au Keytruda IV administré avec une chimiothérapie.
Ces résultats et ceux des analyses en cours seront présentés lors d’une prochaine réunion médicale et partagés avec les autorités de réglementation du monde entier.
Outre l’essai de phase 3 MK-3475A-D77, le programme de développement clinique de pembrolizumab sous-cutané de Merck comprend l’essai de phase 3 MK-3475A-F84 évaluant le pembrolizumab sous-cutané administré seul par rapport à Keytruda IV pour le traitement de première ligne des patients atteints d’un NSCLC métastatique dont les tumeurs présentent une forte expression de PD-L1, ainsi que l’essai de phase 2 MK-3475A-F65 évaluant le pembrolizumab sous-cutané administré seul dans le lymphome de Hodgkin classique récidivant ou réfractaire et le lymphome à grandes cellules B médiastinal primaire.
Merck réalise également une étude de préférence des patients de phase 2, MK-3475A-F11, qui évalue la préférence rapportée par les participants pour le pembrolizumab sous-cutané par rapport à Keytruda IV.
Mouvement des prix:Au cours de la dernière vérification mardi, l’action de Merck avait chuté de 0,56 % pour s’établir à 96,03 $.
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Photo gracieuseté de Merck