Lundi, Incyte Corporation (NASDAQ:INCY) a annoncé qu’elle suspendrait l’inscription dans l’étude de phase 2 en cours sur le MRGPRX2 (INCB000262) dans l’urticaire spontanée chronique (USC).
Cette décision fait suite à l’observation de résultats précliniques de toxicologie in vivo.
Ces données ont été partagées avec la FDA, et Incyte travaillera en étroite collaboration avec la FDA pour déterminer les prochaines étapes.
L’inscription aux autres études de preuve de concept INCB000262 est terminée. Les données de toutes les études cliniques contribueront à éclairer leur développement futur et à guider le développement potentiel de molécules de secours.
De plus, les données de l’étude de phase 2 évaluant le MRGPRX4 (INCB000547) dans le prurit cholestatique (PC) ne justifient pas un développement supplémentaire.
La société a ajouté que les médicaments expérimentaux faisait partie de l’accord avecEscient Pharmaceuticals, acquis pour 750 millions de dollars.
Les médicaments expérimentaux faisant partie de l’accord avec Escient Pharmaceuticals, acheté pour 750 millions de dollars.
William Blair indique que cette “mise à jour est clairement décevante” car les données de preuve de concept sur les trois indications étaient attendues au premier trimestre 2025.
L’analyste n’a pas encore inclus d’estimations pour cette molécule dans le modèle. Cependant, William Blair prévoyait auparavant que le médicament pourrait être lancé en 2029 et rapporter des ventes substantielles à Incyte dans les années 2030, car il est testé pour les principales opportunités du marché, avec le potentiel de devenir un médicament phare.
« Bien que le ‘547 n’ait pas été le principal sujet de l’achat d’Escient, la suspension des autres programmes cliniques associés à l’acquisition est également négative », ajoute l’analyste.
William Blair écrit qu’avant la publication de nouvelles informations sur ces résultats de toxicologie et les prochaines étapes du programme ‘262, les investisseurs sont susceptibles de se concentrer sur d’autres mises à jour clés du pipeline prévues pour 2025.
Celles-ci comprennent les résultats de phase 3 pour le povorcitinib dans la suppuration de l’hidradénite, qui sont attendus au début de l’année 2025, et les données initiales sur les inhibiteurs spécifiques aux mutants (mCALR et JAK2V617F) pour les néoplasmes myéloprolifératifs plus tard cette année. Ces développements pourraient avoir un impact significatif sur les perspectives à long terme d’Incyte.
Les actions INCY ont chuté de 11,35 % à 68,28 dollars à la dernière vérification effectuée mardi lors de la session de préouverture.