Vendredi, l’action d’Eyenovia, Inc. (NASDAQ:EYEN) est en baisse suite à une mise à jour de l’étude CHAPERONE de phase 3 évaluant la combinaison d’un médicament-dispositif de la société, à faible dose d’atropine dans la plateforme de distribution Optejet, pour la myopie progressive pédiatrique.
La myopie progressive est un type de myopie qui s’aggrave au fil du temps en raison de l’allongement de l’œil.
La société a déclaré qu’un Comité d’examen des données (CED) indépendant a examiné les données de l’étude CHAPERONE et a constaté que l’essai ne répond pas à son critère d’évaluation principal, soit une progression de moins de 0,5 dioptrie de l’acuité visuelle sur trois ans.
Le CED a examiné les données d’efficacité et de sécurité de 252 patients évaluables. Le CED a conclu que le taux de progression de la myopie n’était pas significativement différent entre les deux bras de traitement actif (spray ophtalmique à 0,01 % et 0,1 % d’atropine) et le placebo.
Dans l’analyse de sécurité, toutes les doses et le placebo semblaient bien tolérés, avec un profil d’événements indésirables léger et peu fréquent. Les données complètes de l’étude n’ont pas encore été communiquées à Eyenovia.
« Nous prévoyons de mettre fin à l’étude, d’examiner les données plus en détail et d’évaluer les prochaines étapes », a déclaré Michael Rowe, PDG d’Eyenovia.
Compte tenu des résultats de cet examen, la société envisage des options stratégiques, qui pourraient inclure une combinaison d’entreprises, une fusion inversée, des ventes d’actifs ou une combinaison de ces alternatives.
William Blair a abaissé la note de Market Perform d’Eyenovia.
L’analyste a déclaré : “Alors que l’approbation de Mydcombi a validé l’importance du dispositif Optejet d’Eyenovia, et que l’approbation ultérieure de la solution ophtalmique au propionate de clobétasol à 0,05 % a ajouté un autre produit prometteur au portefeuille commercial de l’entreprise, nous pensons que les résultats négatifs de l’étude CHAPERONE et le capital limité à investir dans le lancement du propionate de clobétasol ou dans d’autres programmes de pipeline limitent le potentiel de hausse à court terme. »
Mouvement des prix L’action EYEN est en baisse de 68,2 % à 0,1083 $ lors du dernier contrôle effectué vendredi.
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