Les actions de Nuvectis Pharma, Inc. (NASDAQ:NVCT) ont chuté après que la société a publié des données de l’étude de phase 1b évaluant le médicament NXP800 chez des patients atteints de cancer de l’ovaire résistant au platine muté ARID1a-.
Trois schémas posologiques ont été évalués chez douze patients (quatre patients ont été traités selon un schéma posologique quotidien, deux à 75 mg / jour et deux à 50 mg / jour).
Par la suite, huit patients supplémentaires ont été traités avec 50 mg / jour selon un schéma posologique intermittent de cinq jours sur deux, un schéma posologique mis en œuvre pour atténuer la thrombocytopénie).
Tous les patients inscrits à l’étude avaient auparavant échoué à au moins deux lignes de chimiothérapie systémique, y compris au moins un protocol de chimiothérapie à base de platine, et la plupart avaient également échoué au traitement par bévacizumab.
Chez onze patients évaluables pour l’efficacité, une activité antitumorale a été observée avec les meilleures réponses, dont une avec une réponse partielle non confirmée et six patients avec une maladie stable, y compris une réduction de la taille de la tumeur.
Les données intermédiaires de phase 1b rapportées plus tôt cette année comprenaient quatre patients évaluables pour la sécurité, dont trois avaient présenté une thrombopénie de grade 4.
Par la suite, chez les huit patients traités avec le NXP800 selon un schéma posologique intermittent (50 mg / jour, 5 jours sur 2), le grade le plus élevé de thrombopénie observé était de grade 2 (un patient).
Outre la thrombocytopénie, les événements indésirables survenus au cours du traitement les plus courants incluaient des nausées, de la fatigue, des vomissements, de la diarrhée et de la constipation, la majorité d’entre eux étant de grade 1-2.
Ron Bentsur, président-directeur général de Nuvectis, a déclaré : “Cependant, il est clair que nous devons augmenter l’intensité de la dose pour obtenir une plus grande efficacité chez le prochain groupe de patients. Nous recrutons déjà des patients dans une cohorte de 10 à 12 patients supplémentaires utilisant un schéma posologique de 75 mg / jour sur un schéma posologique intermittent, qui devrait être le dernier groupe dans cette étude de phase 1b. Nous prévoyons de fournir des données cliniques supplémentaires de l’étude de phase 1b au deuxième trimestre de 2025. ”
Le programme de développement du NXP800 pour cette maladie s’est vu accorder la désignation de voie rapide de la FDA, et le NXP800 s’est vu accorder la désignation de médicament orphelin de la FDA pour les cancers ovariens, des trompes de Fallope et péritonéaux primaires déficients en ARID1a.
Mouvement des prix: Jeudi, l’action de NVCT avait chuté de 43,20 % à 6,05 $.
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