Mercredi, Aileron Therapeutics Inc (NASDAQ:ALRN) a révélé les données provisoires de l’étude de phase 1b Cohorte 2 sur l’innocuité et la tolérabilité de l’inhalation de LTI-03 dans le cas de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
LTI-03 est un nouveau peptide associé à la caveoline 1 qui module l’activité profibrotique et soutient les cellules épithéliales alvéolaires critiques.
Suite à l’administration inhalée de la dose élevée de LTI-03 (5 mg deux fois par jour), une tendance positive a été observée pour sept des huit biomarqueurs, avec des preuves de réduction de l’expression des protéines profibrotiques produites par les cellules de type basal et les fibroblastes qui contribuent à la progression de la FPI, y compris les données de quatre biomarqueurs qui étaient statistiquement significatives dans l’ensemble des données des Cohortes 1 et 2, et les données de cinq biomarqueurs qui ont montré une dépendance à la dose par rapport aux données de ces biomarqueurs dans la Cohorte 1.
Dans l’ensemble, les conclusions collectives de cet essai de phase 1b donnent à la société une confiance solide dans le fait que LTI-03 a le potentiel d’améliorer la fonction pulmonaire et d’inverser le cours de la FPI.
La protéine D surfactante (SPD), un indicateur de santé des cellules épithéliales qui est lié de manière significative à un déclin de la fonction pulmonaire, a diminué de 5 % dans la cohorte 2 à 14 jours de traitement, tandis que le traitement standard actuel de la FPI a réduit le SPD de 4 % à 12 semaines dans des études antérieures.
LTI-03 n’a pas induit d’inflammation dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (CMSP) dans aucune des cohortes, mesurée par pAKT, un marqueur de sécurité pour l’inflammation dans cet essai.
LTI-03 a été généralement bien toléré, et aucun événement indésirable lié au médicament n’a entraîné l’interruption de l’essai.
« Je suis ravi des données de la Cohorte 2 car elles confirment les résultats précédents obtenus avec le LTI-03 dans les expériences cellulaires, les études animales et les études ex vivo utilisant des coupes de précision élevée de poumon humain dans le cas de la FPI. Au cours de ces études, les biomarqueurs évalués ont été régulés à la baisse par le LTI-03. Ces observations ont maintenant été reproduites chez les patients atteints de FPI lors de l’application inhalée de LTI-03 vs placebo », a déclaré Andreas Gunther, chef du Centre de pneumologie interstitielle et des maladies rares de l’Université Justus Liebig en Allemagne.
« De plus, le profil des changements statistiquement significatifs des biomarqueurs en réponse au traitement par LTI-03 suggère également que LTI-03 pourrait agir non seulement sur les fibroblastes, mais aussi sur les cellules épithéliales, ce qui représenterait un nouveau principe thérapeutique dans le traitement de la FPI. »
Mouvement des prix : Le titre ALRN a chuté de 5,48 % pour s’établir à 3,62 $, à son dernier pointage de mercredi. Lors de la séance de préouverture, l’action a atteint 4,48 $.
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