Samedi, le groupe danois ALK a conclu un accord de licence stratégique avec ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SPRY).
Le contrat accorde à ALK des droits mondiaux exclusifs sur le spray nasal à l’adrénaline (épinéphrine) Neffy, sauf aux États-Unis, en Australie, en Nouvelle-Zélande, au Japon et en Chine.
En août, la FDA a approuvé le Neffy (spray nasal à l’épinéphrine) d’ARS Pharmaceuticals pour le traitement d’urgence des réactions allergiques (de type I), y compris celles mettant la vie en danger (anaphylaxie), pour les patients adultes et pédiatriques.
Le Neffy est également approuvé en Europe. Une demande d’approbation réglementaire au Canada est prévue pour la fin de 2024.
ARS Pharma développe également sa technologie d’adrénaline intranasale pour les poussées aiguës chez les patients atteints d’urticaire chronique, avec l’intention de commencer un essai de phase 2b en 2025.
L’accord de licence confère à ALK des droits exclusifs pour de nouvelles indications sur les territoires sous licence.
Initialement, ALK se concentrera sur l’introduction du Neffy en Europe et au Canada, les deuxièmes et troisièmes plus grands marchés d’auto-injecteurs d’adrénaline du monde. Dans les deux marchés, le produit peut être ajouté à l’infrastructure et aux canaux de vente existants d’ALK.
L’accord présente également un potentiel dans d’autres marchés, par exemple en Asie et au Moyen-Orient.
ALK estime que le Neffy a un potentiel de vente annuel à long terme dans l’anaphylaxie pouvant atteindre 3 milliards de couronnes danoises (environ 430 millions de dollars) dans les territoires sous licence.
Ce potentiel pourrait être considérablement renforcé par de nouvelles indications, par exemple dans le traitement de l’urticaire.
En vertu de l’accord, ARS Pharma a droit à un paiement initial de 145 millions de dollars (1 milliard de couronnes danoises) de la part de ALK.
De plus, ARS Pharma pourrait recevoir jusqu’à 320 millions de dollars (2,2 milliards de couronnes danoises) liés à des jalons réglementaires et commerciaux, potentiellement au cours des 15 prochaines années ou plus, ainsi que des redevances échelonnées dans la dizaine sur les ventes futures.
ARS Pharma fournira les produits finis à ALK, tandis que ALK sera responsable de l’accès au marché local, du marketing et des ventes.
Les premiers lancements sont prévus en Europe en 2025, une fois les négociations d’accès au marché local terminées.
William Blair souligne que cette année, l’action d’ARS Pharmaceuticals a augmenté de plus de 200%, mais estime qu’il reste encore de la place pour une croissance accrue. La société souligne le lancement réussi du Neffy, qui pourrait dépasser les attentes actuelles du marché en tant que principal moteur de croissance.
L’analyste note que les résultats des études montrent une demande significative pour le Neffy dans un avenir proche. La couverture des payeurs au stade précoce a été meilleure que prévu, ce qui a permis de soutenir un lancement solide jusqu’en 2025. En tant que produit unique approuvé, le Neffy se démarque et l’analyste prévoit donc un lancement commercial solide et des ventes de pointe au niveau blockbuster.
William Blair maintient pour l’action d’ARS Pharmaceuticals la note Surperformance.
Mouvement des prix: Lundi, lors de la dernière vérification, l’action SPRY avait augmenté de 4,99% pour s’établir à 17,89 $ pendant la séance avant l’ouverture du marché.
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