WOKING, Angleterre, 28 novembre 2023 /PRNewswire/ — IDBS dévoile de nouveaux modèles de définition des processus dans sa dernière version du PIMS 5.1. Les modèles de définition des processus permettent aux fabricants de produits pharmaceutiques de modéliser les étapes du processus et les spécifications de qualité afin d’accélérer la définition du processus et d’améliorer l’harmonisation dans l’ensemble des équipes de fabrication pour renforcer l’assurance qualité et les initiatives « correctes du premier coup ».
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Offrant un accès contextualisé aux données de fabrication agrégées, PIMS fournit une source unique de données véridiques pour permettre une collecte, un partage et une analyse efficaces de données critiques liées aux processus de fabrication et à la qualité. Ces fonctionnalités appuient la vérification continue des processus, les enquêtes et l’optimisation des processus.
Cette version s’appuie sur les récentes améliorations apportées par PIMS à la définition des processus qui ont permis d’ajouter des fonctionnalités de gestion des versions et d’approbation de la définition de processus en vue d’alléger les exigences en matière de procédures opérationnelles permanentes (POP) manuelles et d’améliorer l’assurance qualité pour un environnement GxP plus robuste.
Les clients de PIMS indiquent que ces modèles normalisés de définition des processus réduiront leur travail manuel de définition des processus et permettront des comparaisons simplifiées et harmonisées des sites et des produits.
« Nos clients reconnaissent l’importance de pouvoir tracer leurs données de processus dans le temps, non seulement pour le transfert de technologie, mais aussi pour les aider à tirer des enseignements de leurs données historiques et à optimiser le développement futur de leurs processus, a déclaré Pietro Forgione, directeur général d’IDBS. Le fait d’avoir leurs données de processus critiques dans PIMS leur donne déjà l’assurance de l’intégrité des données et ces nouvelles améliorations facilitent encore davantage plus les étapes d’assurance qualité et de validation et les rapprochent d’une fabrication “correcte du premier coup”. »
Pour en savoir plus, inscrivez-vous au webinaire du 6 décembre ici.
À propos d’IDBS
IDBS aide les organisations biopharmaceutiques à accélérer la découverte, le développement et la fabrication de la prochaine génération de traitements qui changent la vie et qui font progresser la santé humaine dans le monde entier. Du laboratoire à la fabrication, IDBS s’appuie sur ses plus de 30 ans d’expérience de travail avec une liste diversifiée de clients – dont 18 des 20 plus grandes sociétés biopharmaceutiques mondiales – et une expertise approfondie en informatique scientifique et en gestion des données de processus pour relever les défis les plus complexes d’aujourd’hui.
Connu pour son produit phare, l’IDBS E-Workbook, IDBS a étendu ses solutions à l’ensemble de la chaîne de valeur pour la gestion du cycle de vie biopharmaceutique (BPLM). Basées sur une technologie centrée sur l’analyse et native du cloud, les plateformes IDBS Polar et Skyland PIMS sont alimentées par une dorsale de données numériques pour prendre des décisions plus rapides et plus intelligentes dans le développement de médicaments et tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
Plus d’informations sur idbs.com.
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