SAN DIEGO, 19 avril 2023 /PRNewswire/ — Ajinomoto Bio-Pharma Services (« Aji Bio-Pharma »), l’un des principaux fournisseurs de services de développement et de fabrication sous contrat de produits biopharmaceutiques, est ravi d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé sa ligne de flacons à haute puissance pour la fabrication de produits commerciaux.
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« Recevoir l’approbation de la FDA pour notre ligne de remplissage de HPAPI est une étape importante pour notre entreprise, qu’il n’aurait pas été possible de franchir sans le travail acharné, les heures de préparation, la diligence et le soutien de l’équipe Aji Bio-Pharma dans son ensemble. En tant qu’organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) de premier plan au niveau mondial, nous nous engageons à fournir des services de fabrication et de développement de procédés pharmaceutiques de haute qualité aux entreprises de biotechnologie et de produits pharmaceutiques du monde entier, » a déclaré Bert Barbosa, président et directeur de l’exploitation d’Ajinomoto Bio Pharma Services aux États-Unis.
Aji Bio-Pharma dispose de six lignes de finition de remplissage situées à San Diego, dont une nouvelle ligne qui offre un de choix de configurations, notamment des seringues préremplies, des cartouches et des flacons. Le processus à grande vitesse est conçu pour faire passer jusqu’à 22 000 seringues par heure dans la ligne, avec une capacité par lot de plus de 200 000 seringues. Cette ligne de finition de remplissage polyvalente a été conçue pour répondre à la conformité commerciale de la FDA et de la zone EMEA.
À propos d’Ajinomoto Bio-Pharma Services
Ajinomoto Bio-Pharma Services est une société de développement et de fabrication sous contrat entièrement intégrée avec des sites en Belgique, aux États-Unis, au Japon et en Inde. Elle fournit des services complets de développement, de bonnes pratiques de fabrication d’API et de finition de remplissage aseptique pour les petites, moyennes et grosses molécules API. Ajinomoto Bio-Pharma Services propose un large éventail de plateformes et de capacités innovantes, tant pour les programmes précliniques et pilotes que pour d’autres, en quantités commerciales. Citons notamment les API à haute puissance (HPAPI), la fabrication en flux continu, la synthèse d’oligonucléotides, la biocatalyse, la technologie d’expression des protéines Corynex®, les conjugués anticorps-médicaments (ADC), et plus encore. Ajinomoto Bio-Pharma Services a pour vocation de fournir un haut niveau de qualité et de service afin de répondre aux besoins de nos clients. Pour en savoir plus : www.AjiBio-Pharma.com
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