Close Menu
Benzinga FranceBenzinga France
    Les dernières

    L’Inde riposte aux États-Unis et prévoit des tarifs de représailles à l’OMC

    05/07/2025

    Cette startup de 11,5 millions de dollars soutenue par Niklas Zennström veut vous aider à lancer une entreprise d’intelligence artificielle d’un million de dollars depuis votre canapé

    05/07/2025

    Les joueurs affirment que la nouvelle règle fiscale de Trump pourrait leur coûter cher, même s’ils perdent

    05/07/2025
    Facebook X (Twitter)
    Actualités récentes
    • L’Inde riposte aux États-Unis et prévoit des tarifs de représailles à l’OMC
    • Cette startup de 11,5 millions de dollars soutenue par Niklas Zennström veut vous aider à lancer une entreprise d’intelligence artificielle d’un million de dollars depuis votre canapé
    • Les joueurs affirment que la nouvelle règle fiscale de Trump pourrait leur coûter cher, même s’ils perdent
    • Le parti hypothétique “America Party” d’Elon Musk gagne le soutien de 40% des électeurs
    • “Le ‘Valuespending’ change la façon dont nous faisons nos achats, 62 % des consommateurs déclarent maintenant tenir compte des valeurs d’une marque lors de leurs achats”
    • Elon Musk renouvelle sa demande de publication des fichiers de Jeffrey Epstein, quelques semaines après avoir affirmé que Trump y est nommé
    • Trump aurait apparemment dit à l’Iran qu’il était OK de riposter après l’attaque des États-Unis : “J’ai dit, ‘Allez-y, je comprends'”
    • 12 Startups AI de prochaine génération et sociales soutenus par Thrive Capital et Y Combinator qui façonnent 2025 : “Nous sommes sur le point d’une autre grande vague de consommateurs”
    Facebook X (Twitter)
    Benzinga FranceBenzinga France
    Sunday, July 6
    • Actualités France
      • Bourse
      • Indices
      • Obligations
      • ETFs
      • Economie
      • Général
    • Actualités Américaines
      • Bourse
      • Indices
      • Bénéfices
      • Economie
      • Autres marchés
      • Recommandations des analystes
      • Trading
      • Communiqués de presse
    • Mondial
      • Asie
      • Europe
    • Crypto-monnaies
      • Actualités cryptos
      • Altcoins
      • Bitcoin
      • Blockchain
      • Dogecoin
      • Ethereum
      • Shiba Inu
      • NFT
    • Éducation
      • Investir en crypto
      • Investir en bourse
      • Forex
    Benzinga FranceBenzinga France
    Home»Actualités»Actualités Américaines»Communiqués de presse»SELUTION SLR de MedAlliance reçoit la deuxième approbation IDE de la FDA

    SELUTION SLR de MedAlliance reçoit la deuxième approbation IDE de la FDA4 min de lecture

    PR NewswirePR Newswire10/08/2022 Communiqués de presse 4 min. de lecture
    SELUTION SLR de MedAlliance reçoit la deuxième approbation IDE de la FDA4 min de lecture
    Share
    Facebook Twitter LinkedIn Pinterest Email

    GENÈVE, 10 août 2022 /PRNewswire/ — Le nouveau ballonnet à élution médicamenteuse SELUTION SLR™ (Sustained Limus Release, soit libération prolongée de sirolimus) de MedAlliance, a reçu l’approbation conditionnelle de la FDA pour une exemption relative aux dispositifs expérimentaux (IDE) pour lancer son essai clinique pivot pour le traitement de la maladie occlusive de l’artère fémorale superficielle (AFS).

    MedAlliance SELUTION SLR Receives Second FDA IDE Approval

    Cette approbation survient quelques mois seulement après que la société a reçu l’approbation de l’IDE pour SELUTION SLR dans le traitement des maladies artérielles des membres inférieurs (mai 2022).

    L’inscription à l’essai en IDE pour le traitement de la maladie occlusive de l’AFS SELUTION SLR débutera plus tard cette année. L’essai sera mené dans plus de 20 centres aux États-Unis et dans 20 autres centres dans le monde. Dans le cadre de cet essai, 300 patients participeront pour démontrer la supériorité de la solution par rapport à l’angioplastie par ballonnet (POBA). Le chercheur principal de cette étude est le docteur George Adams, directeur de la recherche des maladies cardiovasculaires et vasculaires périphériques à Rex Hospital Inc., à Raleigh, en Caroline du Nord, aux États-Unis.

    « Nous sommes très heureux que les patients américains souffrant de la maladie artérielle périphérique (MAP) aient l’occasion de recevoir cette nouvelle technologie de ballonnet recouvert de sirolimus. Il s’agit d’un autre progrès dans le domaine du traitement des maladies vasculaires et nous sommes sûrs de trouver rapidement des participants rapidement », a commenté le M. Adams.

    « Cela constitue une étape importante pour MedAlliance : il s’agit du premier ballon non recouvert de paclitaxel à recevoir l’approbation IDE, et maintenant le premier à voir approuver deux demandes. Il s’agit de l’aboutissement d’un programme pluriannuel de recherche et développement visant à fournir les données non cliniques complètes requises pour satisfaire aux normes très élevées attendues par la FDA des États-Unis », a ajouté Jeffrey B. Jump, PDG de MedAlliance. « Nous sommes très heureux du niveau rapide de croissance des ventes que nous connaissons en Europe, en Asie et en Amérique du Sud et nous avons hâte d’entrer sur le marché américain. »

    SELUTION SLR a reçu l’approbation du marquage CE pour le traitement des maladies artérielles des membres inférieurs en février 2020 et pour le traitement des maladies coronariennes en mai 2020. La FDA américaine a accordé à SELUTION SLR quatre désignations de traitement novateur ou révolutionnaire (selon la formulation de la FDA, « breakthrough ») : pour le traitement des lésions athérosclérotiques dans les artères coronaires natives ; pour la resténose coronaire dans les stents ; pour les indications périphériques sous le genou et pour les fistules AV.

    En août 2021, le premier de plus de 3 000 patients a été recruté dans le cadre d’une étude coronaire randomisée et contrôlée révolutionnaire comparant SELUTION SLR aux endoprothèses à élution médicamenteuse (DES) de Limus. Il s’agit de la plus grande étude DEB jamais lancée et elle a le potentiel de changer la pratique médicale.

    La technologie DEB de MedAlliance fait appel à des microréservoirs uniques fabriqués à partir d’un polymère biodégradable mélangé au sirolimus, un médicament antiresténose. Ces microréservoirs assurent une libération contrôlée et prolongée du médicament pendant une période pouvant durer jusqu’à 90 jours1. La libération prolongée de sirolimus à partir de stents s’est avérée très efficace dans les vaisseaux coronaires et périphériques. La technologie propriétaire CAT™ (Cell Adherent Technology) de MedAlliance permet aux microréservoirs d’être enduits sur des ballons et d’adhérer à la lumière du vaisseau lorsqu’ils sont délivrés via un ballon d’angioplastie.

    Le ballonnet SELUTION SLR est désormais disponible en Europe et dans tous les autres pays où le marquage CE est reconnu.

    Contact pour les médias : 
    Richard Kenyon  
    rkenyon@medalliance.com 
    +44 7831 569940

    À propos de MedAlliance

    MedAlliance est une société privée spécialisée dans la technologie médicale. Son siège social est situé à Nyon, en Suisse, et elle dispose de bureaux en Allemagne, à Singapour, au Royaume-Uni et aux États-Unis. MedAlliance est spécialisée dans le développement d’une technologie révolutionnaire et la commercialisation de produits combinés médicament-dispositif avancés pour le traitement des maladies coronariennes et des artères périphériques. Pour obtenir de plus amples informations, veuillez consulter le site : www.medalliance.com

    1. Concentration manifeste du médicament dans les microréservoirs et les tissus – Données archivées chez M.A. Med Alliance SA

    Photo : https://mma.prnewswire.com/media/1875120/MedAlliance_SELUTION.jpg 

    MedAlliance Logo

    Poursuivre la lecture

    Maria Grazia Chiuri est nommée lauréate 2024 du prix Neiman Marcus pour services remarquables dans le domaine de la mode

    /C O R R E C T I O N — Life Fitness/

    REALTY ONE GROUP NOMMÉ PREMIÈRE MARQUE IMMOBILIÈRE

    Huawei publie le top 10 des tendances en matière d’alimentation des sites pour 2024

    Conférence des partenaires stratégiques de NETA Auto 2024 : une collaboration mondiale réussie pour le développement futur

    DAHON présente la technologie Speed pour des vélos plus légers, plus rapides et plus élégants

    • Populaire
    • Récents

    Robinhood vient de rendre la cryptomonnaie plus simple – et beaucoup plus puissante

    30/06/2025

    Circle Internet, Hims & Hers Health et CoreWeave font partie des 10 plus grandes baisses de capitalisation boursière de la semaine dernière (23-27 juin) : Sont-ils présents dans votre portefeuille ?

    29/06/2025

    Bill Gates met en garde les États-Unis : “Il n’est pas trop tard pour changer de cap” alors que l’équipe de Trump cible des coupes dans le financement du VIH

    29/06/2025

    L’Inde riposte aux États-Unis et prévoit des tarifs de représailles à l’OMC

    05/07/2025

    Cette startup de 11,5 millions de dollars soutenue par Niklas Zennström veut vous aider à lancer une entreprise d’intelligence artificielle d’un million de dollars depuis votre canapé

    05/07/2025

    Les joueurs affirment que la nouvelle règle fiscale de Trump pourrait leur coûter cher, même s’ils perdent

    05/07/2025

    Actualités récentes

    • L’Inde riposte aux États-Unis et prévoit des tarifs de représailles à l’OMC
    • Cette startup de 11,5 millions de dollars soutenue par Niklas Zennström veut vous aider à lancer une entreprise d’intelligence artificielle d’un million de dollars depuis votre canapé
    • Les joueurs affirment que la nouvelle règle fiscale de Trump pourrait leur coûter cher, même s’ils perdent
    • Le parti hypothétique “America Party” d’Elon Musk gagne le soutien de 40% des électeurs
    • “Le ‘Valuespending’ change la façon dont nous faisons nos achats, 62 % des consommateurs déclarent maintenant tenir compte des valeurs d’une marque lors de leurs achats”
    Facebook X (Twitter)

    Notizie

    • Actualités
    • Monde
    • Actualités USA
    • Trading
    • Cryptomonnaies

    PARTENAIRE / CONTRIBUTEUR

    • Licences et syndication
    • Contenu sponsorisé
    • Publier une annonce
    • Demander un kit média
    • À propos de nous

    BENZINGA MONDIAL

    • Benzinga États-Unis
    • Benzinga Corée
    • Benzinga Japon
    • Benzinga Italie
    • Benzinga Espagne
    • Benzinga Inde
    © 2025 Benzinga | Tous droits réservés
    • Mentions légales
    • Confidentialité
    • Accessibility

    Type above and press Enter to search. Press Esc to cancel.