Le logiciel réglementaire de pointe d’ArisGlobal a été choisi par une société pharmaceutique renommée comme outil de préparation à l’IDPM et de déploiement à l’échelle mondiale.
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MIAMI, 16 février 2022 /PRNewswire/ — ArisGloba l, le premier fournisseur de logiciels dans le domaine des sciences de la vie permettant d’automatiser et de faciliter le développement de médicaments grâce à sa plateforme technologique et complète LifeSphere®, vient d’annoncer qu’une société de recherche et de développement pharmaceutique classée dans le top 5 a recruté LifeSphere IDPM pour identifier les problèmes, relever les défis, répondre aux exigences et se conformer aux normes d’Identification des Produits Médicaux (IDPM). La sélection de LifeSphere IDPM constitue une solution supplémentaire qui vient s’ajouter au dispositif technologique LifeSphere de la société pharmaceutique, dont fait aussi partie LifeSphere MultiVigilance, le principal logiciel de traitement des problèmes de sécurité du secteur.
Il s’agit en particulier d’un leader biopharmaceutique basé aux Etats-Unis et dont les activités sont importantes à l’échelle mondiale, ce qui souligne l’importance de la conformité à l’IDPM pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux, même si leurs activités se déroulent en dehors du cadre de la réglementation de l’UE.
“Aujourd’hui, les équipes travaillent en collaboration à l’échelle mondiale, ce qui prouve que les normes de conformité propres à chaque pays sont désormais applicables à toutes les équipes, quelle que soit leur siège social”, a déclaré Pat Jenakanandhini, Chief Product Officer chez ArisGlobal. “L’IDPM doit être considéré comme un cadre propice à l’investissement dans les processus et la technologie pour non seulement atteindre la conformité dans l’UE, mais aussi pour la maintenir, tout en abordant les processus dans leur intégralité tout au long du cycle de vie réglementaire dans une perspective mondiale.”
Solution numérique validée et sécurisée, LifeSphere IDPM est conçue pour s’adapter au fil du temps de façon à soutenir le processus réglementaire par le biais d’une conformité xEVMPD continue, de multiples phases de conformité IDPM, de l’UDI et au-delà. LifeSphere IDPM est une application numérique ISO IDPM simple à utiliser qui répond spécifiquement aux défis liés à la mise en œuvre des normes IDPM (Identification des Produits Médicinaux). Avec LifeSphere IDPM, les entreprises du secteur des sciences de la vie peuvent se mettre en conformité avec les normes xEVMPD, IDPM, UDI, SPL et autres, et collecter des données de manière à respecter la norme ISO IDPM.
Cette communication fait suite à la reconnaissance récente de LifeSphere IDPM par les analystes réglementaires, dans le rapport Gens & Associates for IDMP Readiness report comme la technologie la plus apte à être utilisée par les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux, entre autres.
A propos d’ArisGlobal
ArisGlobal améliore la façon dont les entreprises de sciences de la vie les plus prospères d’aujourd’hui s’y prennent pour faire des découvertes et mettre de nouveaux produits sur le marché. Notre plateforme technologique de développement de médicaments entièrement automatisée, LifeSphere®, permet d’automatiser toutes les fonctions essentielles du développement de médicaments. Conçue grâce à une expertise approfondie de plus de 35 ans, LifeSphere® est une plateforme unifiée qui accroît l’efficacité, garantit la conformité, fournit des informations exploitables et réduit le coût total de production grâce à une architecture SaaS multi-tenant.
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