LEIDEN, Pays-Bas, 18 novembre 2021 /PRNewswire/ — OncoOne, une société de biotechnologie axée sur la découverte de médicaments de précision pour le cancer et d’autres indications, et GenScript ProBio, un CDMO de premier plan en matière de produits biologiques et de thérapie cellulaire génique, ont annoncé aujourd’hui que les sociétés ont conclu un accord pour le développement de lignées cellulaires, la fabrication de substances médicamenteuses et de produits pharmaceutiques d’anticorps monoclonaux (mAb) thérapeutiques et diagnostiques dirigés contre la cible immuno-oncologique prometteuse, l’oxMIF (facteur inhibiteur de la migration de macrophages oxidé). Les sociétés combineront leurs compétences respectives en matière de découverte et de fabrication de médicaments afin d’amener les candidats mAb résultants en clinique. Les autres termes de l’accord n’ont pas été divulgués.
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Les fondateurs d’OncoOne ont identifié l’oxMIF comme l’isoforme du facteur inhibiteur de la migration de macrophages (MIF) lié à la maladie. OxMIF contribue aux phénotypes d’évasion immunitaire et de tolérance immunitaire dans le cancer et se caractérise par sa présence dans les tissus malades. Cela représente un potentiel important pour le traitement de diverses tumeurs solides telles que les cancers colorectaux, pulmonaires, pancréatiques et ovariens, ainsi que la possibilité d’une combinaison avec un diagnostic compagnon pour une détection précise et un traitement ciblé. En s’associant avec les pratiques de fabrication haut de gamme de GenScript ProBio, OncoOne vise à ce que ses deux premiers candidats oxMIF, le programme thérapeutique ON203 ainsi que le diagnostic radiomarqué compagnon, ON102, entrent en phase I des essais cliniques en 2023.
Le centre de fabrication GMP de GenScript ProBio suit des concepts internationaux de pointe et est une véritable usine « zéro croisement, flux unidirectionnel », qui répond aux exigences réglementaires de la FDA, de l’EMA et de la NMPA. Des mesures d’isolation physique strictes sont adoptées dans l’ensemble de l’installation, garantissant la fabrication de plusieurs échantillons simultanément, ce qui contribuera grandement au développement efficace et de haute qualité de ON203 et ON102.
« Sur la base de notre expertise dans la compréhension de l’oxMIF et de son large potentiel thérapeutique, il est passionnant d’avoir choisi une approche théranostique d’anticorps monoclonal comme notre programme principal et d’avoir mis en place cette collaboration de fabrication avec GenScript ProBio pour amener nos principaux candidats à la clinique. Équipé avec les pratiques de fabrication de classe mondiale de GenScript ProBio, nous pensons que ce partenariat nous place sur la voie d’apporter nos thérapeutiques aux patients atteints de cancer qui en ont besoin », a déclaré Randolf Kerschbaumer, PDG d’OncoOne.
« C’est un plaisir pour nous d’offrir nos services de fabrication supérieurs pour soutenir le développement et la fabrication de ce projet innovant de mAb » a déclaré le Dr Brian Min, PDG de GenScript ProBio. « Nous nous réjouissons de la poursuite de notre collaboration avec OncoOne dans le but de fournir de nouvelles solutions aux patients dans des indications à fort besoin. »
À propos de OncoOne
OncoOne cherche à surmonter les limites du ciblage du facteur inhibiteur de la migration de macrophages en exploitant la grande spécificité tumorale de l’isoforme liée à la maladie, le facteur inhibiteur de la migration de macrophages oxydé (oxMIF). La société se concentre sur le développement de plusieurs modalités médicamenteuses exclusives afin d’exploiter le potentiel d’oxMIF en tant que cible pour le traitement systémique des cancers du pancréas, du colorectal, des ovaires et du poumon, ainsi que pour les maladies inflammatoires chroniques. Dotés d’une expérience réussie dans le développement de médicaments à un stade précoce, ainsi que d’une connaissance approfondie de la cible, les dirigeants d’OncoOne feront progresser un pipeline basé sur les promesses d’oxMIF en oncologie, avec l’objectif de l’étendre à d’autres domaines thérapeutiques. www.oncoone.com
À propos de GenScript ProBio
GenScript ProBio est le segment CDMO des produits biologiques de GenScript Biotech, fournissant de manière proactive un service de bout en bout de la découverte de médicaments à la commercialisation avec des stratégies proactives, des solutions professionnelles et des processus efficaces dans le domaine des anticorps, des gènes et de la thérapie cellulaire pour accélérer le développement des médicaments pour les clients.
Allant vers la mission de «l’innovation par la collaboration », GenScript ProBio s’engage à aider les clients à raccourcir le temps de développement des médicaments biologiques de la découverte à la commercialisation, en réduisant considérablement les coûts de R&D et en construisant un avenir plus sain. https://www.genscriptprobio.com/
Pour OncoOne :
Randolf Kerschbaumer, Ph.D., PDG
Site Web : http://www.oncoone.com/
E-mail : office@oncoone.com
Téléphone : +43 1 909 2208 – 6000
Pour les demandes de renseignements des médias :
Trophic Communications
Gretchen Schweitzer ou Valeria Fisher
E-mail : OncoOne@trophic.eu
Téléphone : +49 892 388 7735 ou +49 172 861 8540
Pour GenScript ProBio
Site Web : https://www.genscriptprobio.com/
Berkan Unal, directeur du développement commercial
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Téléphone : +49 176 233 22 401
Shanlin Yang, responsable des relations avec les médias
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Téléphone : +86 150 7138 1167
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